- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03619447
Comparison of ESP Block Versus Serratus Block
2018년 8월 6일 업데이트: ebru biricik, Cukurova University
Comparison of the Ultrasound Guided Erector Spinae Plane Block Versus Serratus Plane Block in Totally Mastectomy
Total 60 patients, American society of anaesthesiology physical status I-II aged between 18-65 who underwent totally mastectomy will recruit to the study.
The patients randomly divided into two groups.
Ultrasound guided Erector spinae plane block (ESP) will perform with 15 ml bupivacaine+ 5 ml lidocaine in Group ESP and ultrasound guided serratus anterior plane (SAP) block will perform with 5 ml bupivacaine+ 5 ml lidocaine in Group SAP.
Postoperative pain assessment will apply with 11-point numerical rating scale (NRS) and postoperative analgesic requirement will calculate and record with morphine consumption (patient controlled analgesia).
연구 개요
상세 설명
In this study, total 60 patients, American society of anaesthesiology physical status I-II aged between 18-65 who underwent totally mastectomy will recruit.
Using with computer randomisation, the patients allocate into two groups.
Anaesthesia induction will perform with 2 mg/kg propofol, 0.6 mg/kg rocuronium and 2 microgram/kg fentanil and general anaesthesia will maintain with sevoflurane %1-2 +%40-60 O2-N20 mixture and remifentanil infusion.
All of the blocks will perform under general anaesthesia.
Ultrasound guided Erector spinae plane block (ESP) will perform with 15 ml bupivacaine+ 5 ml lidocaine in Group ESP and ultrasound guided serratus anterior plane (SAP) block will perform with 5 ml bupivacaine+ 5 ml lidocaine in Group SAP.
Postoperative pain, analgesic requirement and complications will evaluate.
Postoperative pain assessment will apply with 11-point numerical rating scale (NRS) and postoperative analgesic requirement will calculate and record with morphine consumption (patient controlled analgesia).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- ASA I-II patients
- Being volunteer
- Total mastectomy
Exclusion Criteria:
- ASA III and over
- Renal and hepatic failure
- Non Volunteers
- Emergency procedures
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ESP block group
Under general anaesthesia, Ultrasound guided ESP block will perform at the T6 level with15 ml bupivacain+ 5ml lidocaine, bilaterally.
Morphine 0.1 mg/kg will administer at last 30 minutes of surgery for postoperative analgesia.
Patient controlled analgesia (PCA) with morphine will apply to the all patients.
Postoperative pain assessment and morphine consumption will record till the postoperative 24 th hours.
|
USG guided Erector spinae block (ESP) will perform bilaterally.
다른 이름들:
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|
활성 비교기: serratus block group
Under general anaesthesia, Ultrasound guided SAP block will perform at the T6 level with15 ml bupivacain+ 5ml lidocaine, bilaterally.
Morphine 0.1 mg/kg will administer at last 30 minutes of surgery for postoperative analgesia.
Patient controlled analgesia (PCA) with morphine will apply to the all patients.
Postoperative pain assessment and morphine consumption will record till the postoperative 24 th hours.
|
USG guided serratus plane block will perform bilaterally
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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morphine consumption
기간: up to postoperative 24th hours.
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Patient controlled analgesia (PCA) will provide with morphine PCA.
Total morphine consumption will calculate and record till the postoperative 24th hours.
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up to postoperative 24th hours.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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numerical rating scale score
기간: up to postoperative 24th hours.
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Postoperative pain assessment will apply with 11-point numerical rating scale.
These scores will record till the postoperative 24 th hours.
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up to postoperative 24th hours.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ebru Biricik, Cukurova University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 15일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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