Comparison of ESP Block Versus Serratus Block
6 août 2018 mis à jour par: ebru biricik, Cukurova University
Comparison of the Ultrasound Guided Erector Spinae Plane Block Versus Serratus Plane Block in Totally Mastectomy
Total 60 patients, American society of anaesthesiology physical status I-II aged between 18-65 who underwent totally mastectomy will recruit to the study.
The patients randomly divided into two groups.
Ultrasound guided Erector spinae plane block (ESP) will perform with 15 ml bupivacaine+ 5 ml lidocaine in Group ESP and ultrasound guided serratus anterior plane (SAP) block will perform with 5 ml bupivacaine+ 5 ml lidocaine in Group SAP.
Postoperative pain assessment will apply with 11-point numerical rating scale (NRS) and postoperative analgesic requirement will calculate and record with morphine consumption (patient controlled analgesia).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In this study, total 60 patients, American society of anaesthesiology physical status I-II aged between 18-65 who underwent totally mastectomy will recruit.
Using with computer randomisation, the patients allocate into two groups.
Anaesthesia induction will perform with 2 mg/kg propofol, 0.6 mg/kg rocuronium and 2 microgram/kg fentanil and general anaesthesia will maintain with sevoflurane %1-2 +%40-60 O2-N20 mixture and remifentanil infusion.
All of the blocks will perform under general anaesthesia.
Ultrasound guided Erector spinae plane block (ESP) will perform with 15 ml bupivacaine+ 5 ml lidocaine in Group ESP and ultrasound guided serratus anterior plane (SAP) block will perform with 5 ml bupivacaine+ 5 ml lidocaine in Group SAP.
Postoperative pain, analgesic requirement and complications will evaluate.
Postoperative pain assessment will apply with 11-point numerical rating scale (NRS) and postoperative analgesic requirement will calculate and record with morphine consumption (patient controlled analgesia).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- ASA I-II patients
- Being volunteer
- Total mastectomy
Exclusion Criteria:
- ASA III and over
- Renal and hepatic failure
- Non Volunteers
- Emergency procedures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ESP block group
Under general anaesthesia, Ultrasound guided ESP block will perform at the T6 level with15 ml bupivacain+ 5ml lidocaine, bilaterally.
Morphine 0.1 mg/kg will administer at last 30 minutes of surgery for postoperative analgesia.
Patient controlled analgesia (PCA) with morphine will apply to the all patients.
Postoperative pain assessment and morphine consumption will record till the postoperative 24 th hours.
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USG guided Erector spinae block (ESP) will perform bilaterally.
Autres noms:
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Comparateur actif: serratus block group
Under general anaesthesia, Ultrasound guided SAP block will perform at the T6 level with15 ml bupivacain+ 5ml lidocaine, bilaterally.
Morphine 0.1 mg/kg will administer at last 30 minutes of surgery for postoperative analgesia.
Patient controlled analgesia (PCA) with morphine will apply to the all patients.
Postoperative pain assessment and morphine consumption will record till the postoperative 24 th hours.
|
USG guided serratus plane block will perform bilaterally
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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morphine consumption
Délai: up to postoperative 24th hours.
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Patient controlled analgesia (PCA) will provide with morphine PCA.
Total morphine consumption will calculate and record till the postoperative 24th hours.
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up to postoperative 24th hours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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numerical rating scale score
Délai: up to postoperative 24th hours.
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Postoperative pain assessment will apply with 11-point numerical rating scale.
These scores will record till the postoperative 24 th hours.
|
up to postoperative 24th hours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ebru Biricik, Cukurova University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 septembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mars 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2018
Première publication (Réel)
7 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESP vs Serratus
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .