Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparison of ESP Block Versus Serratus Block

maanantai 6. elokuuta 2018 päivittänyt: ebru biricik, Cukurova University

Comparison of the Ultrasound Guided Erector Spinae Plane Block Versus Serratus Plane Block in Totally Mastectomy

Total 60 patients, American society of anaesthesiology physical status I-II aged between 18-65 who underwent totally mastectomy will recruit to the study. The patients randomly divided into two groups. Ultrasound guided Erector spinae plane block (ESP) will perform with 15 ml bupivacaine+ 5 ml lidocaine in Group ESP and ultrasound guided serratus anterior plane (SAP) block will perform with 5 ml bupivacaine+ 5 ml lidocaine in Group SAP. Postoperative pain assessment will apply with 11-point numerical rating scale (NRS) and postoperative analgesic requirement will calculate and record with morphine consumption (patient controlled analgesia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

In this study, total 60 patients, American society of anaesthesiology physical status I-II aged between 18-65 who underwent totally mastectomy will recruit. Using with computer randomisation, the patients allocate into two groups. Anaesthesia induction will perform with 2 mg/kg propofol, 0.6 mg/kg rocuronium and 2 microgram/kg fentanil and general anaesthesia will maintain with sevoflurane %1-2 +%40-60 O2-N20 mixture and remifentanil infusion. All of the blocks will perform under general anaesthesia. Ultrasound guided Erector spinae plane block (ESP) will perform with 15 ml bupivacaine+ 5 ml lidocaine in Group ESP and ultrasound guided serratus anterior plane (SAP) block will perform with 5 ml bupivacaine+ 5 ml lidocaine in Group SAP. Postoperative pain, analgesic requirement and complications will evaluate. Postoperative pain assessment will apply with 11-point numerical rating scale (NRS) and postoperative analgesic requirement will calculate and record with morphine consumption (patient controlled analgesia).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • ASA I-II patients
  • Being volunteer
  • Total mastectomy

Exclusion Criteria:

  • ASA III and over
  • Renal and hepatic failure
  • Non Volunteers
  • Emergency procedures

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ESP block group
Under general anaesthesia, Ultrasound guided ESP block will perform at the T6 level with15 ml bupivacain+ 5ml lidocaine, bilaterally. Morphine 0.1 mg/kg will administer at last 30 minutes of surgery for postoperative analgesia. Patient controlled analgesia (PCA) with morphine will apply to the all patients. Postoperative pain assessment and morphine consumption will record till the postoperative 24 th hours.
USG guided Erector spinae block (ESP) will perform bilaterally.
Muut nimet:
  • USG guided ESP block group
Active Comparator: serratus block group
Under general anaesthesia, Ultrasound guided SAP block will perform at the T6 level with15 ml bupivacain+ 5ml lidocaine, bilaterally. Morphine 0.1 mg/kg will administer at last 30 minutes of surgery for postoperative analgesia. Patient controlled analgesia (PCA) with morphine will apply to the all patients. Postoperative pain assessment and morphine consumption will record till the postoperative 24 th hours.
USG guided serratus plane block will perform bilaterally
Muut nimet:
  • USG guided serratus plane block

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
morphine consumption
Aikaikkuna: up to postoperative 24th hours.
Patient controlled analgesia (PCA) will provide with morphine PCA. Total morphine consumption will calculate and record till the postoperative 24th hours.
up to postoperative 24th hours.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
numerical rating scale score
Aikaikkuna: up to postoperative 24th hours.
Postoperative pain assessment will apply with 11-point numerical rating scale. These scores will record till the postoperative 24 th hours.
up to postoperative 24th hours.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ebru Biricik, Cukurova University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 15. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESP vs Serratus

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa