Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of ESP Block Versus Serratus Block

6 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: ebru biricik, Cukurova University

Comparison of the Ultrasound Guided Erector Spinae Plane Block Versus Serratus Plane Block in Totally Mastectomy

Total 60 patients, American society of anaesthesiology physical status I-II aged between 18-65 who underwent totally mastectomy will recruit to the study. The patients randomly divided into two groups. Ultrasound guided Erector spinae plane block (ESP) will perform with 15 ml bupivacaine+ 5 ml lidocaine in Group ESP and ultrasound guided serratus anterior plane (SAP) block will perform with 5 ml bupivacaine+ 5 ml lidocaine in Group SAP. Postoperative pain assessment will apply with 11-point numerical rating scale (NRS) and postoperative analgesic requirement will calculate and record with morphine consumption (patient controlled analgesia).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

In this study, total 60 patients, American society of anaesthesiology physical status I-II aged between 18-65 who underwent totally mastectomy will recruit. Using with computer randomisation, the patients allocate into two groups. Anaesthesia induction will perform with 2 mg/kg propofol, 0.6 mg/kg rocuronium and 2 microgram/kg fentanil and general anaesthesia will maintain with sevoflurane %1-2 +%40-60 O2-N20 mixture and remifentanil infusion. All of the blocks will perform under general anaesthesia. Ultrasound guided Erector spinae plane block (ESP) will perform with 15 ml bupivacaine+ 5 ml lidocaine in Group ESP and ultrasound guided serratus anterior plane (SAP) block will perform with 5 ml bupivacaine+ 5 ml lidocaine in Group SAP. Postoperative pain, analgesic requirement and complications will evaluate. Postoperative pain assessment will apply with 11-point numerical rating scale (NRS) and postoperative analgesic requirement will calculate and record with morphine consumption (patient controlled analgesia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • ASA I-II patients
  • Being volunteer
  • Total mastectomy

Exclusion Criteria:

  • ASA III and over
  • Renal and hepatic failure
  • Non Volunteers
  • Emergency procedures

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ESP block group
Under general anaesthesia, Ultrasound guided ESP block will perform at the T6 level with15 ml bupivacain+ 5ml lidocaine, bilaterally. Morphine 0.1 mg/kg will administer at last 30 minutes of surgery for postoperative analgesia. Patient controlled analgesia (PCA) with morphine will apply to the all patients. Postoperative pain assessment and morphine consumption will record till the postoperative 24 th hours.
Lek: ESP block group
USG guided Erector spinae block (ESP) will perform bilaterally.
Inne nazwy:
  • USG guided ESP block group
Aktywny komparator: serratus block group
Under general anaesthesia, Ultrasound guided SAP block will perform at the T6 level with15 ml bupivacain+ 5ml lidocaine, bilaterally. Morphine 0.1 mg/kg will administer at last 30 minutes of surgery for postoperative analgesia. Patient controlled analgesia (PCA) with morphine will apply to the all patients. Postoperative pain assessment and morphine consumption will record till the postoperative 24 th hours.
Lek: serratus block group
USG guided serratus plane block will perform bilaterally
Inne nazwy:
  • USG guided serratus plane block

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
morphine consumption
Ramy czasowe: up to postoperative 24th hours.
Patient controlled analgesia (PCA) will provide with morphine PCA. Total morphine consumption will calculate and record till the postoperative 24th hours.
up to postoperative 24th hours.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
numerical rating scale score
Ramy czasowe: up to postoperative 24th hours.
Postoperative pain assessment will apply with 11-point numerical rating scale. These scores will record till the postoperative 24 th hours.
up to postoperative 24th hours.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cukurova University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ebru Biricik, Cukurova University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESP vs Serratus

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj