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Comparison of Serum Trefoil Factor 3 in Patients With Gingivitis and Periodontitis After Scaling and Root Planing (CSTF3PGPSR)

2018年8月9日 更新者:Dr.K.Sai Priyanka

Comparison of Serum Levels of Trefoil Factor 3 in Patients With Gingivitis and Periodontitis Following Non Surgical Periodontal Therapy

This study is intended to measure serum trefoil factor 3 at baseline and 3 months after, following nonsurgical periodontal therapy in patients with Gingivitis and Chronic Periodontitis.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

A goal of periodontal diagnostic procedure is to provide useful information to the clinician regarding the present periodontal disease type and severity. Advances in diagnostic research are moving towards methods where periodontal risk can be identified and quantified by objective measures such as Biomarkers.

Trefoil factors (TFFs) are one such secreted molecules derived from mucin producing epithelial cells of the gastro intestinal tracts and other tissues such as Salivary glands, Parotid ducts and oral mucosa. Among three Trefoil factors reported, Trefoil Factor 3 (TFF3) is the modifying factor for signalling pathway involved in cell survival, cell proliferation and cell migration of oral keratinocytes. Hence assessing the marker levels would achieve beneficial effects on diagnosing the disease severity.

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

For Gingivitis:

  • Gingival Index: 1.1 to 2.
  • Modifies Plaque Index: 1.0 to 1.9

For Periodontitis:

  • Gingival Index: 1.1 to 2.
  • Modifies Plaque Index: 1.0 to 1.9
  • Probing depth > 4mm
  • Clinical attachment loss > 2mm

Exclusion Criteria:

For Gingivitis:

  • Presence of gingival recession.
  • Presence of clinical attachment loss.
  • Presence of furcation.
  • Presence of systemic infections like diabetes, infections.
  • Smokers.
  • Antibiotic therapy received preceding 3 months.
  • Patients who underwent periodontal therapy within 3 months.
  • Pregnant and Lactating women.

For Periodontitis:

  • Presence of any systemic conditions like diabetes, infections.
  • Smokers.
  • Antibiotic therapy received preceding 3 months.
  • Patients who underwent periodontal therapy within 3 months.
  • Pregnant and Lactating women.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Experimental: Interventional
Group A patients consists of Gingivitis patients whose serum is collected at base line and treated with Scaling and root planing and after three months serum is collected for assessment of Trefoil factor 3.
After the serum collection is done from the patient for the assessment of trefoil factor 3, Non surgical periodontal therapy is carried out.
実験的:Experimental Interventional
Group B patients consists of Periodontitis patients whose serum is collected at base line and treated with Scaling and Root Planing and after three months serum is collected for assessment of Trefoil factor 3.
After the serum collection is done from the patient for the assessment of trefoil factor 3, Non surgical periodontal therapy is carried out.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Trefoil factor 3
時間枠:3 months.
Blood samples were collected by venepuncture of anti-cubital vein. 2ml of blood was collected in each test tube. 10 minutes after collection, the test tube containing 2ml blood was subjected to centrifugation at 3000rpm for 10 min. The supernatant straw colored fluid (serum) was separated into storage vials (Eppendorf tubes) for serum Trefoil Factor 3.
3 months.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in the Gingival Index.
時間枠:3 months

The severity of gingivitis is scored on all surfaces of selected teeth using Williams Periodontal probe.

Index teeth- 16, 12, 24, 36, 32, 44. Score around each tooth is totalled and divided by 4-score of tooth. 0.1-1.0: Mild gingivitis. 1.1-2.0:Moderate gingivitis 2.1-3.0:Severe gingivitis

3 months
Change in Modified Plaque Index
時間枠:3 months

Examination of all the surfaces of the teeth are done using an explorer. The scores for individual teeth may be grouped and totalled and divided by the number of teeth.

Excellent:0 Good:0.1-0.9 Fair:1.0-1.9 Poor:2-3

3 months
Change in Probing depth
時間枠:3 months
The distance from the gingival margin to the depth of the pocket is measured using Williams periodontal probe.
3 months
Change in Clinical Attachment loss
時間枠:3 months
The distance from the cementoenamel junction to the tip of the alveolar crest is measures using Williams periodontal probe.
3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月15日

一次修了 (実際)

2017年1月17日

研究の完了 (実際)

2017年2月19日

試験登録日

最初に提出

2018年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月7日

最初の投稿 (実際)

2018年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月9日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Panineeya Mahavidyalaya
  • D159206045 (その他の識別子:Dr.NTR University of Health Sciences)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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