Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparison of Serum Trefoil Factor 3 in Patients With Gingivitis and Periodontitis After Scaling and Root Planing (CSTF3PGPSR)

9 augusti 2018 uppdaterad av: Dr.K.Sai Priyanka

Comparison of Serum Levels of Trefoil Factor 3 in Patients With Gingivitis and Periodontitis Following Non Surgical Periodontal Therapy

This study is intended to measure serum trefoil factor 3 at baseline and 3 months after, following nonsurgical periodontal therapy in patients with Gingivitis and Chronic Periodontitis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

A goal of periodontal diagnostic procedure is to provide useful information to the clinician regarding the present periodontal disease type and severity. Advances in diagnostic research are moving towards methods where periodontal risk can be identified and quantified by objective measures such as Biomarkers.

Trefoil factors (TFFs) are one such secreted molecules derived from mucin producing epithelial cells of the gastro intestinal tracts and other tissues such as Salivary glands, Parotid ducts and oral mucosa. Among three Trefoil factors reported, Trefoil Factor 3 (TFF3) is the modifying factor for signalling pathway involved in cell survival, cell proliferation and cell migration of oral keratinocytes. Hence assessing the marker levels would achieve beneficial effects on diagnosing the disease severity.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

For Gingivitis:

  • Gingival Index: 1.1 to 2.
  • Modifies Plaque Index: 1.0 to 1.9

For Periodontitis:

  • Gingival Index: 1.1 to 2.
  • Modifies Plaque Index: 1.0 to 1.9
  • Probing depth > 4mm
  • Clinical attachment loss > 2mm

Exclusion Criteria:

For Gingivitis:

  • Presence of gingival recession.
  • Presence of clinical attachment loss.
  • Presence of furcation.
  • Presence of systemic infections like diabetes, infections.
  • Smokers.
  • Antibiotic therapy received preceding 3 months.
  • Patients who underwent periodontal therapy within 3 months.
  • Pregnant and Lactating women.

For Periodontitis:

  • Presence of any systemic conditions like diabetes, infections.
  • Smokers.
  • Antibiotic therapy received preceding 3 months.
  • Patients who underwent periodontal therapy within 3 months.
  • Pregnant and Lactating women.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimental: Interventional
Group A patients consists of Gingivitis patients whose serum is collected at base line and treated with Scaling and root planing and after three months serum is collected for assessment of Trefoil factor 3.
After the serum collection is done from the patient for the assessment of trefoil factor 3, Non surgical periodontal therapy is carried out.
Experimentell: Experimental Interventional
Group B patients consists of Periodontitis patients whose serum is collected at base line and treated with Scaling and Root Planing and after three months serum is collected for assessment of Trefoil factor 3.
After the serum collection is done from the patient for the assessment of trefoil factor 3, Non surgical periodontal therapy is carried out.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trefoil factor 3
Tidsram: 3 months.
Blood samples were collected by venepuncture of anti-cubital vein. 2ml of blood was collected in each test tube. 10 minutes after collection, the test tube containing 2ml blood was subjected to centrifugation at 3000rpm for 10 min. The supernatant straw colored fluid (serum) was separated into storage vials (Eppendorf tubes) for serum Trefoil Factor 3.
3 months.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in the Gingival Index.
Tidsram: 3 months

The severity of gingivitis is scored on all surfaces of selected teeth using Williams Periodontal probe.

Index teeth- 16, 12, 24, 36, 32, 44. Score around each tooth is totalled and divided by 4-score of tooth. 0.1-1.0: Mild gingivitis. 1.1-2.0:Moderate gingivitis 2.1-3.0:Severe gingivitis

3 months
Change in Modified Plaque Index
Tidsram: 3 months

Examination of all the surfaces of the teeth are done using an explorer. The scores for individual teeth may be grouped and totalled and divided by the number of teeth.

Excellent:0 Good:0.1-0.9 Fair:1.0-1.9 Poor:2-3

3 months
Change in Probing depth
Tidsram: 3 months
The distance from the gingival margin to the depth of the pocket is measured using Williams periodontal probe.
3 months
Change in Clinical Attachment loss
Tidsram: 3 months
The distance from the cementoenamel junction to the tip of the alveolar crest is measures using Williams periodontal probe.
3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

17 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

19 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Panineeya Mahavidyalaya
  • D159206045 (Annan identifierare: Dr.NTR University of Health Sciences)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera