- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03620396
Comparison of Serum Trefoil Factor 3 in Patients With Gingivitis and Periodontitis After Scaling and Root Planing (CSTF3PGPSR)
Comparison of Serum Levels of Trefoil Factor 3 in Patients With Gingivitis and Periodontitis Following Non Surgical Periodontal Therapy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
A goal of periodontal diagnostic procedure is to provide useful information to the clinician regarding the present periodontal disease type and severity. Advances in diagnostic research are moving towards methods where periodontal risk can be identified and quantified by objective measures such as Biomarkers.
Trefoil factors (TFFs) are one such secreted molecules derived from mucin producing epithelial cells of the gastro intestinal tracts and other tissues such as Salivary glands, Parotid ducts and oral mucosa. Among three Trefoil factors reported, Trefoil Factor 3 (TFF3) is the modifying factor for signalling pathway involved in cell survival, cell proliferation and cell migration of oral keratinocytes. Hence assessing the marker levels would achieve beneficial effects on diagnosing the disease severity.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
For Gingivitis:
- Gingival Index: 1.1 to 2.
- Modifies Plaque Index: 1.0 to 1.9
For Periodontitis:
- Gingival Index: 1.1 to 2.
- Modifies Plaque Index: 1.0 to 1.9
- Probing depth > 4mm
- Clinical attachment loss > 2mm
Exclusion Criteria:
For Gingivitis:
- Presence of gingival recession.
- Presence of clinical attachment loss.
- Presence of furcation.
- Presence of systemic infections like diabetes, infections.
- Smokers.
- Antibiotic therapy received preceding 3 months.
- Patients who underwent periodontal therapy within 3 months.
- Pregnant and Lactating women.
For Periodontitis:
- Presence of any systemic conditions like diabetes, infections.
- Smokers.
- Antibiotic therapy received preceding 3 months.
- Patients who underwent periodontal therapy within 3 months.
- Pregnant and Lactating women.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experimental: Interventional
Group A patients consists of Gingivitis patients whose serum is collected at base line and treated with Scaling and root planing and after three months serum is collected for assessment of Trefoil factor 3.
|
After the serum collection is done from the patient for the assessment of trefoil factor 3, Non surgical periodontal therapy is carried out.
|
|
Kokeellinen: Experimental Interventional
Group B patients consists of Periodontitis patients whose serum is collected at base line and treated with Scaling and Root Planing and after three months serum is collected for assessment of Trefoil factor 3.
|
After the serum collection is done from the patient for the assessment of trefoil factor 3, Non surgical periodontal therapy is carried out.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trefoil factor 3
Aikaikkuna: 3 months.
|
Blood samples were collected by venepuncture of anti-cubital vein.
2ml of blood was collected in each test tube.
10 minutes after collection, the test tube containing 2ml blood was subjected to centrifugation at 3000rpm for 10 min.
The supernatant straw colored fluid (serum) was separated into storage vials (Eppendorf tubes) for serum Trefoil Factor 3.
|
3 months.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in the Gingival Index.
Aikaikkuna: 3 months
|
The severity of gingivitis is scored on all surfaces of selected teeth using Williams Periodontal probe. Index teeth- 16, 12, 24, 36, 32, 44. Score around each tooth is totalled and divided by 4-score of tooth. 0.1-1.0: Mild gingivitis. 1.1-2.0:Moderate gingivitis 2.1-3.0:Severe gingivitis |
3 months
|
|
Change in Modified Plaque Index
Aikaikkuna: 3 months
|
Examination of all the surfaces of the teeth are done using an explorer. The scores for individual teeth may be grouped and totalled and divided by the number of teeth. Excellent:0 Good:0.1-0.9 Fair:1.0-1.9 Poor:2-3 |
3 months
|
|
Change in Probing depth
Aikaikkuna: 3 months
|
The distance from the gingival margin to the depth of the pocket is measured using Williams periodontal probe.
|
3 months
|
|
Change in Clinical Attachment loss
Aikaikkuna: 3 months
|
The distance from the cementoenamel junction to the tip of the alveolar crest is measures using Williams periodontal probe.
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chaiyarit P, Chayasadom A, Wara-Aswapati N, Hormdee D, Sittisomwong S, Nakaresisoon S, Samson MH, Pitiphat W, Giraud AS. Trefoil factors in saliva and gingival tissues of patients with chronic periodontitis. J Periodontol. 2012 Sep;83(9):1129-38. doi: 10.1902/jop.2011.110431. Epub 2011 Dec 19.
- Storesund T, Schreurs O, Messelt EB, Kolltveit KM, Schenck K. Trefoil factor family 3 expression in the oral cavity. Eur J Oral Sci. 2009 Dec;117(6):636-43. doi: 10.1111/j.1600-0722.2009.00679.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Panineeya Mahavidyalaya
- D159206045 (Muu tunniste: Dr.NTR University of Health Sciences)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .