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Comparison of Serum Trefoil Factor 3 in Patients With Gingivitis and Periodontitis After Scaling and Root Planing (CSTF3PGPSR)

2018년 8월 9일 업데이트: Dr.K.Sai Priyanka

Comparison of Serum Levels of Trefoil Factor 3 in Patients With Gingivitis and Periodontitis Following Non Surgical Periodontal Therapy

This study is intended to measure serum trefoil factor 3 at baseline and 3 months after, following nonsurgical periodontal therapy in patients with Gingivitis and Chronic Periodontitis.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

A goal of periodontal diagnostic procedure is to provide useful information to the clinician regarding the present periodontal disease type and severity. Advances in diagnostic research are moving towards methods where periodontal risk can be identified and quantified by objective measures such as Biomarkers.

Trefoil factors (TFFs) are one such secreted molecules derived from mucin producing epithelial cells of the gastro intestinal tracts and other tissues such as Salivary glands, Parotid ducts and oral mucosa. Among three Trefoil factors reported, Trefoil Factor 3 (TFF3) is the modifying factor for signalling pathway involved in cell survival, cell proliferation and cell migration of oral keratinocytes. Hence assessing the marker levels would achieve beneficial effects on diagnosing the disease severity.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

For Gingivitis:

  • Gingival Index: 1.1 to 2.
  • Modifies Plaque Index: 1.0 to 1.9

For Periodontitis:

  • Gingival Index: 1.1 to 2.
  • Modifies Plaque Index: 1.0 to 1.9
  • Probing depth > 4mm
  • Clinical attachment loss > 2mm

Exclusion Criteria:

For Gingivitis:

  • Presence of gingival recession.
  • Presence of clinical attachment loss.
  • Presence of furcation.
  • Presence of systemic infections like diabetes, infections.
  • Smokers.
  • Antibiotic therapy received preceding 3 months.
  • Patients who underwent periodontal therapy within 3 months.
  • Pregnant and Lactating women.

For Periodontitis:

  • Presence of any systemic conditions like diabetes, infections.
  • Smokers.
  • Antibiotic therapy received preceding 3 months.
  • Patients who underwent periodontal therapy within 3 months.
  • Pregnant and Lactating women.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Experimental: Interventional
Group A patients consists of Gingivitis patients whose serum is collected at base line and treated with Scaling and root planing and after three months serum is collected for assessment of Trefoil factor 3.
After the serum collection is done from the patient for the assessment of trefoil factor 3, Non surgical periodontal therapy is carried out.
실험적: Experimental Interventional
Group B patients consists of Periodontitis patients whose serum is collected at base line and treated with Scaling and Root Planing and after three months serum is collected for assessment of Trefoil factor 3.
After the serum collection is done from the patient for the assessment of trefoil factor 3, Non surgical periodontal therapy is carried out.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Trefoil factor 3
기간: 3 months.
Blood samples were collected by venepuncture of anti-cubital vein. 2ml of blood was collected in each test tube. 10 minutes after collection, the test tube containing 2ml blood was subjected to centrifugation at 3000rpm for 10 min. The supernatant straw colored fluid (serum) was separated into storage vials (Eppendorf tubes) for serum Trefoil Factor 3.
3 months.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in the Gingival Index.
기간: 3 months

The severity of gingivitis is scored on all surfaces of selected teeth using Williams Periodontal probe.

Index teeth- 16, 12, 24, 36, 32, 44. Score around each tooth is totalled and divided by 4-score of tooth. 0.1-1.0: Mild gingivitis. 1.1-2.0:Moderate gingivitis 2.1-3.0:Severe gingivitis

3 months
Change in Modified Plaque Index
기간: 3 months

Examination of all the surfaces of the teeth are done using an explorer. The scores for individual teeth may be grouped and totalled and divided by the number of teeth.

Excellent:0 Good:0.1-0.9 Fair:1.0-1.9 Poor:2-3

3 months
Change in Probing depth
기간: 3 months
The distance from the gingival margin to the depth of the pocket is measured using Williams periodontal probe.
3 months
Change in Clinical Attachment loss
기간: 3 months
The distance from the cementoenamel junction to the tip of the alveolar crest is measures using Williams periodontal probe.
3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 17일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Panineeya Mahavidyalaya
  • D159206045 (기타 식별자: Dr.NTR University of Health Sciences)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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