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Comparison of Serum Trefoil Factor 3 in Patients With Gingivitis and Periodontitis After Scaling and Root Planing (CSTF3PGPSR)

9 de agosto de 2018 atualizado por: Dr.K.Sai Priyanka

Comparison of Serum Levels of Trefoil Factor 3 in Patients With Gingivitis and Periodontitis Following Non Surgical Periodontal Therapy

This study is intended to measure serum trefoil factor 3 at baseline and 3 months after, following nonsurgical periodontal therapy in patients with Gingivitis and Chronic Periodontitis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A goal of periodontal diagnostic procedure is to provide useful information to the clinician regarding the present periodontal disease type and severity. Advances in diagnostic research are moving towards methods where periodontal risk can be identified and quantified by objective measures such as Biomarkers.

Trefoil factors (TFFs) are one such secreted molecules derived from mucin producing epithelial cells of the gastro intestinal tracts and other tissues such as Salivary glands, Parotid ducts and oral mucosa. Among three Trefoil factors reported, Trefoil Factor 3 (TFF3) is the modifying factor for signalling pathway involved in cell survival, cell proliferation and cell migration of oral keratinocytes. Hence assessing the marker levels would achieve beneficial effects on diagnosing the disease severity.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

For Gingivitis:

  • Gingival Index: 1.1 to 2.
  • Modifies Plaque Index: 1.0 to 1.9

For Periodontitis:

  • Gingival Index: 1.1 to 2.
  • Modifies Plaque Index: 1.0 to 1.9
  • Probing depth > 4mm
  • Clinical attachment loss > 2mm

Exclusion Criteria:

For Gingivitis:

  • Presence of gingival recession.
  • Presence of clinical attachment loss.
  • Presence of furcation.
  • Presence of systemic infections like diabetes, infections.
  • Smokers.
  • Antibiotic therapy received preceding 3 months.
  • Patients who underwent periodontal therapy within 3 months.
  • Pregnant and Lactating women.

For Periodontitis:

  • Presence of any systemic conditions like diabetes, infections.
  • Smokers.
  • Antibiotic therapy received preceding 3 months.
  • Patients who underwent periodontal therapy within 3 months.
  • Pregnant and Lactating women.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Interventional
Group A patients consists of Gingivitis patients whose serum is collected at base line and treated with Scaling and root planing and after three months serum is collected for assessment of Trefoil factor 3.
After the serum collection is done from the patient for the assessment of trefoil factor 3, Non surgical periodontal therapy is carried out.
Experimental: Experimental Interventional
Group B patients consists of Periodontitis patients whose serum is collected at base line and treated with Scaling and Root Planing and after three months serum is collected for assessment of Trefoil factor 3.
After the serum collection is done from the patient for the assessment of trefoil factor 3, Non surgical periodontal therapy is carried out.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trefoil factor 3
Prazo: 3 months.
Blood samples were collected by venepuncture of anti-cubital vein. 2ml of blood was collected in each test tube. 10 minutes after collection, the test tube containing 2ml blood was subjected to centrifugation at 3000rpm for 10 min. The supernatant straw colored fluid (serum) was separated into storage vials (Eppendorf tubes) for serum Trefoil Factor 3.
3 months.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in the Gingival Index.
Prazo: 3 months

The severity of gingivitis is scored on all surfaces of selected teeth using Williams Periodontal probe.

Index teeth- 16, 12, 24, 36, 32, 44. Score around each tooth is totalled and divided by 4-score of tooth. 0.1-1.0: Mild gingivitis. 1.1-2.0:Moderate gingivitis 2.1-3.0:Severe gingivitis

3 months
Change in Modified Plaque Index
Prazo: 3 months

Examination of all the surfaces of the teeth are done using an explorer. The scores for individual teeth may be grouped and totalled and divided by the number of teeth.

Excellent:0 Good:0.1-0.9 Fair:1.0-1.9 Poor:2-3

3 months
Change in Probing depth
Prazo: 3 months
The distance from the gingival margin to the depth of the pocket is measured using Williams periodontal probe.
3 months
Change in Clinical Attachment loss
Prazo: 3 months
The distance from the cementoenamel junction to the tip of the alveolar crest is measures using Williams periodontal probe.
3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

17 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Panineeya Mahavidyalaya
  • D159206045 (Outro identificador: Dr.NTR University of Health Sciences)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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