Effects of Cognitive Training on Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder
2018年8月13日 更新者：Ru-Lan Hsieh、Taipei Medical University
Treatment Effects of Cognitive Training on Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder and Developmental Delay
Using a single blind, randomized controlled design to study the additional therapeutic effects of cognitive training on traditional rehabilitation programs for children with attention deficit hyperactivity disorder and developmental delays.
調査の概要
詳細な説明
A total of 30 children with attention deficit hyperactivity disorder and developmental delays who are receiving traditional rehabilitation programs will be enrolled.
The participants will be randomized into two groups, including study group (traditional rehabilitation program with additional cognitive training: 2 times per week, 15 min per session, a total of 24 sessions) and control group (traditional rehabilitation program without additional cognitive training).
Memory related functions, quality of life, and physical function evaluations will be performed at baseline, 3 months and 6 months later, respectively.
Evaluator will be blinded to the group's classification during the whole course of study.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- children diagnosed with attention deficit hyperactivity disorder with developmental delay receiving regular rehabilitation programs intelligence quotient 70 or greater
Exclusion Criteria:
- age less than 4 years or elder than 8 years children diagnosed with attention deficit hyperactivity disorder receiving regular rehabilitation programs intelligence quotient less than 70
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：study group
3 months of individualized interactive cognitive training, 2 times per week, 15 min per session, a total of 24 sessions, in addition to traditional rehabilitation programs.
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Using interactive brain club system training to children with attention deficit hyperactivity disorder with developmental delay
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介入なし：control group
3 months of traditional rehabilitation programs, without individualized interactive cognitive training.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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change of attention
時間枠：scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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score assessed by Swanson, Nolan and Pelham questionnaire
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scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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change of visual motor integration
時間枠：scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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score assessed by Beery-Buktenica Visual Motor Integration Test
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scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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change of sensory integration
時間枠：scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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score assessed by Sensory Profile questionnaire
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scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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change of intelligence
時間枠：scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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score assessed by Wechsler Intelligence Scale for Children, including verbal, performance and total scores, the average score is 100, with higher scores indicating higher than average intelligence and lower scores indicating lower levels of intelligence
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scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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change of functional performance
時間枠：changes from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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score assessed by Pediatric Outcome Data Collection Instrument
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changes from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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change of health-related quality of life
時間枠：changes from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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score assessed by Pediatric Quality of Life Inventory-Generic Core Scales, including physical, psychosocial, and total scores, with higher scores representing better health-related quality of life
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changes from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年8月1日
一次修了 (予想される)
2019年3月1日
研究の完了 (予想される)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月13日
最初の投稿 (実際)
2018年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月13日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。