- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03632629
Effects of Cognitive Training on Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Treatment Effects of Cognitive Training on Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder and Developmental Delay
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
A total of 30 children with attention deficit hyperactivity disorder and developmental delays who are receiving traditional rehabilitation programs will be enrolled.
The participants will be randomized into two groups, including study group (traditional rehabilitation program with additional cognitive training: 2 times per week, 15 min per session, a total of 24 sessions) and control group (traditional rehabilitation program without additional cognitive training).
Memory related functions, quality of life, and physical function evaluations will be performed at baseline, 3 months and 6 months later, respectively.
Evaluator will be blinded to the group's classification during the whole course of study.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- children diagnosed with attention deficit hyperactivity disorder with developmental delay receiving regular rehabilitation programs intelligence quotient 70 or greater
Exclusion Criteria:
- age less than 4 years or elder than 8 years children diagnosed with attention deficit hyperactivity disorder receiving regular rehabilitation programs intelligence quotient less than 70
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: study group
3 months of individualized interactive cognitive training, 2 times per week, 15 min per session, a total of 24 sessions, in addition to traditional rehabilitation programs.
|
Using interactive brain club system training to children with attention deficit hyperactivity disorder with developmental delay
|
Ei väliintuloa: control group
3 months of traditional rehabilitation programs, without individualized interactive cognitive training.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
change of attention
Aikaikkuna: scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
score assessed by Swanson, Nolan and Pelham questionnaire
|
scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
change of visual motor integration
Aikaikkuna: scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
score assessed by Beery-Buktenica Visual Motor Integration Test
|
scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
change of sensory integration
Aikaikkuna: scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
score assessed by Sensory Profile questionnaire
|
scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
change of intelligence
Aikaikkuna: scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
score assessed by Wechsler Intelligence Scale for Children, including verbal, performance and total scores, the average score is 100, with higher scores indicating higher than average intelligence and lower scores indicating lower levels of intelligence
|
scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
change of functional performance
Aikaikkuna: changes from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
score assessed by Pediatric Outcome Data Collection Instrument
|
changes from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
change of health-related quality of life
Aikaikkuna: changes from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
score assessed by Pediatric Quality of Life Inventory-Generic Core Scales, including physical, psychosocial, and total scores, with higher scores representing better health-related quality of life
|
changes from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018SKHADR028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset interactive cognitive training
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis