Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effects of Cognitive Training on Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder

2018. augusztus 13. frissítette: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Treatment Effects of Cognitive Training on Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder and Developmental Delay

Using a single blind, randomized controlled design to study the additional therapeutic effects of cognitive training on traditional rehabilitation programs for children with attention deficit hyperactivity disorder and developmental delays.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A total of 30 children with attention deficit hyperactivity disorder and developmental delays who are receiving traditional rehabilitation programs will be enrolled.

The participants will be randomized into two groups, including study group (traditional rehabilitation program with additional cognitive training: 2 times per week, 15 min per session, a total of 24 sessions) and control group (traditional rehabilitation program without additional cognitive training).

Memory related functions, quality of life, and physical function evaluations will be performed at baseline, 3 months and 6 months later, respectively.

Evaluator will be blinded to the group's classification during the whole course of study.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • children diagnosed with attention deficit hyperactivity disorder with developmental delay receiving regular rehabilitation programs intelligence quotient 70 or greater

Exclusion Criteria:

  • age less than 4 years or elder than 8 years children diagnosed with attention deficit hyperactivity disorder receiving regular rehabilitation programs intelligence quotient less than 70

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: study group
3 months of individualized interactive cognitive training, 2 times per week, 15 min per session, a total of 24 sessions, in addition to traditional rehabilitation programs.
Egyéb: interactive cognitive training
Using interactive brain club system training to children with attention deficit hyperactivity disorder with developmental delay
Nincs beavatkozás: control group
3 months of traditional rehabilitation programs, without individualized interactive cognitive training.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
change of attention
Időkeret: scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
score assessed by Swanson, Nolan and Pelham questionnaire
scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
change of visual motor integration
Időkeret: scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
score assessed by Beery-Buktenica Visual Motor Integration Test
scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
change of sensory integration
Időkeret: scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
score assessed by Sensory Profile questionnaire
scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
change of intelligence
Időkeret: scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
score assessed by Wechsler Intelligence Scale for Children, including verbal, performance and total scores, the average score is 100, with higher scores indicating higher than average intelligence and lower scores indicating lower levels of intelligence
scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
change of functional performance
Időkeret: changes from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
score assessed by Pediatric Outcome Data Collection Instrument
changes from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
change of health-related quality of life
Időkeret: changes from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
score assessed by Pediatric Quality of Life Inventory-Generic Core Scales, including physical, psychosocial, and total scores, with higher scores representing better health-related quality of life
changes from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018SKHADR028

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a interactive cognitive training

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel