Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Cognitive Training on Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder

13 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Treatment Effects of Cognitive Training on Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder and Developmental Delay

Using a single blind, randomized controlled design to study the additional therapeutic effects of cognitive training on traditional rehabilitation programs for children with attention deficit hyperactivity disorder and developmental delays.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

A total of 30 children with attention deficit hyperactivity disorder and developmental delays who are receiving traditional rehabilitation programs will be enrolled.

The participants will be randomized into two groups, including study group (traditional rehabilitation program with additional cognitive training: 2 times per week, 15 min per session, a total of 24 sessions) and control group (traditional rehabilitation program without additional cognitive training).

Memory related functions, quality of life, and physical function evaluations will be performed at baseline, 3 months and 6 months later, respectively.

Evaluator will be blinded to the group's classification during the whole course of study.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • children diagnosed with attention deficit hyperactivity disorder with developmental delay receiving regular rehabilitation programs intelligence quotient 70 or greater

Exclusion Criteria:

  • age less than 4 years or elder than 8 years children diagnosed with attention deficit hyperactivity disorder receiving regular rehabilitation programs intelligence quotient less than 70

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: study group
3 months of individualized interactive cognitive training, 2 times per week, 15 min per session, a total of 24 sessions, in addition to traditional rehabilitation programs.
Using interactive brain club system training to children with attention deficit hyperactivity disorder with developmental delay
Brak interwencji: control group
3 months of traditional rehabilitation programs, without individualized interactive cognitive training.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
change of attention
Ramy czasowe: scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
score assessed by Swanson, Nolan and Pelham questionnaire
scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
change of visual motor integration
Ramy czasowe: scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
score assessed by Beery-Buktenica Visual Motor Integration Test
scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
change of sensory integration
Ramy czasowe: scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
score assessed by Sensory Profile questionnaire
scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
change of intelligence
Ramy czasowe: scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
score assessed by Wechsler Intelligence Scale for Children, including verbal, performance and total scores, the average score is 100, with higher scores indicating higher than average intelligence and lower scores indicating lower levels of intelligence
scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
change of functional performance
Ramy czasowe: changes from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
score assessed by Pediatric Outcome Data Collection Instrument
changes from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
change of health-related quality of life
Ramy czasowe: changes from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
score assessed by Pediatric Quality of Life Inventory-Generic Core Scales, including physical, psychosocial, and total scores, with higher scores representing better health-related quality of life
changes from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interactive cognitive training

3
Subskrybuj