Effects of Cognitive Training on Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder
13. August 2018 aktualisiert von: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Treatment Effects of Cognitive Training on Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder and Developmental Delay
Using a single blind, randomized controlled design to study the additional therapeutic effects of cognitive training on traditional rehabilitation programs for children with attention deficit hyperactivity disorder and developmental delays.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
A total of 30 children with attention deficit hyperactivity disorder and developmental delays who are receiving traditional rehabilitation programs will be enrolled.
The participants will be randomized into two groups, including study group (traditional rehabilitation program with additional cognitive training: 2 times per week, 15 min per session, a total of 24 sessions) and control group (traditional rehabilitation program without additional cognitive training).
Memory related functions, quality of life, and physical function evaluations will be performed at baseline, 3 months and 6 months later, respectively.
Evaluator will be blinded to the group's classification during the whole course of study.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- children diagnosed with attention deficit hyperactivity disorder with developmental delay receiving regular rehabilitation programs intelligence quotient 70 or greater
Exclusion Criteria:
- age less than 4 years or elder than 8 years children diagnosed with attention deficit hyperactivity disorder receiving regular rehabilitation programs intelligence quotient less than 70
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: study group
3 months of individualized interactive cognitive training, 2 times per week, 15 min per session, a total of 24 sessions, in addition to traditional rehabilitation programs.
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Using interactive brain club system training to children with attention deficit hyperactivity disorder with developmental delay
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Kein Eingriff: control group
3 months of traditional rehabilitation programs, without individualized interactive cognitive training.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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change of attention
Zeitfenster: scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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score assessed by Swanson, Nolan and Pelham questionnaire
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scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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change of visual motor integration
Zeitfenster: scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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score assessed by Beery-Buktenica Visual Motor Integration Test
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scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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change of sensory integration
Zeitfenster: scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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score assessed by Sensory Profile questionnaire
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scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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change of intelligence
Zeitfenster: scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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score assessed by Wechsler Intelligence Scale for Children, including verbal, performance and total scores, the average score is 100, with higher scores indicating higher than average intelligence and lower scores indicating lower levels of intelligence
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scores change from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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change of functional performance
Zeitfenster: changes from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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score assessed by Pediatric Outcome Data Collection Instrument
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changes from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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change of health-related quality of life
Zeitfenster: changes from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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score assessed by Pediatric Quality of Life Inventory-Generic Core Scales, including physical, psychosocial, and total scores, with higher scores representing better health-related quality of life
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changes from baseline to 3 months of treatment, and 3 months after treatment
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018SKHADR028
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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