会陰超音波検査における前部固定プロテーゼの位置の評価 (PROMONOTECHO)
2020年4月10日 更新者：Poitiers University Hospital
プロテーゼによる間接的前固定術は、子宮脱に対する標準的な手術手技です。 術後のプロテーゼの位置を制御するための検証された検査はありません。
これらのプロテーゼはエコー発生性があり、会陰超音波は術後モニタリングの手段となる可能性があります。 プロテーゼの位置と術後の症状との関係に関する文献データはありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poitiers、フランス、86021
- CHU De Poitiers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上の女性
- 子宮摘出術を伴わない二重腹腔鏡下前固定術を受けた患者
除外基準:
- 子宮摘出術の歴史
- プロテーゼ材料の配置による脱出の事前治癒（インデックス介入前）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ストリップとその位置を視覚化する会陰超音波検査
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プロテーゼのサイズと位置の超音波測定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロモント固定プロテーゼのサイズの観察者内および観察者間測定の再現性研究を評価する
時間枠：10分
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10分
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プロモント固定プロテーゼの観察者内および観察者間の測定位置の再現性研究を評価する
時間枠：20分
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ストリップの位置を収集する
時間枠：20分
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20分
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患者の症状を収集する
時間枠：20分
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xaviar FRITEL、Poitiers University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月14日
最初の投稿 (実際)
2018年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月10日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PROMONTECHO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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