회음부 초음파에서 전방고정 보철물의 위치 평가 (PROMONOTECHO)
2020년 4월 10일 업데이트: Poitiers University Hospital
보철물을 사용한 간접 promontofixation은 자궁 탈출증을 참조하기 위한 표준 수술 기술입니다. 수술 후 보철물의 위치를 제어하기 위한 검증된 검사는 없습니다.
이러한 보철물은 에코 발생이며 회음부 초음파는 수술 후 모니터링 수단이 될 수 있습니다. 보철물 위치와 수술 후 증상의 관계에 대한 문헌 데이터는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86021
- Chu de Poitiers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세 여성
- 관련 자궁 적출술 없이 이중 복강경 promontofixation 환자
제외 기준:
- 자궁 적출술의 역사
- 보철 재료를 배치한 탈출증의 전방 치료(지표 개입 전).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스트립과 그 위치를 시각화하기 위한 회음부 초음파
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보철물의 크기와 위치를 초음파로 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Promontofixation prostheses의 크기에 대한 관찰자 내 및 관찰자 간 측정의 재현성 연구 평가
기간: 10 분
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10 분
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Promontofixation prostheses의 내부 및 관찰자 간 측정 위치의 재현성 연구 평가
기간: 20 분
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스트립의 위치를 수집
기간: 20 분
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20 분
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환자의 증상을 수집
기간: 20 분
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xaviar FRITEL, Poitiers University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PROMONTECHO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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