A Comparison Between Home-made Vitrification & Thawing Media and a Commercially Available Brand on Blastocyst
2018年9月6日 更新者：Ahmed Saad、Benha University
A Comparison Between Home-made Vitrification & Thawing Media and a Commercially Available Brand on Blastocyst Survival, Expansion and Implantation
This study was conducted to evaluate and compare cryo-survival, re-expansion, and implantation rates of Day 5/6 human blastocysts that were vitrified with home-made media (HM) according to (Shady grove protocol) and warmed with gradual Thawing HM according to (Kuwayama protocol)with Global Fast Freeze/Thaw Kits (LifeGlobal, Canada).
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Group 1 blastocysts were vitrified with the Vit HM according to shady grove protocol using open system on cryotopvit.
device and thawed with gradual thawing technique using HM according to Kuwayama protocol.
Group 2 blastocysts were cryopreserved with the Global Fast Freeze Kitusing open system on cryotopvit.
device and thawed using Gobal fast thaw kit.
Blastocysts were subsequently cultured for 6-8 h, assessed for survival and expansion, then transferred and the percentages of Positive hCG, clinical pregnancy, implantation, multiple pregnancy and abortion were recorded.
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～37年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- age of the patients 22-37
- All vitrified & thawed blastocyst.
- unexplained cases or ovarian factors for infertility.
Exclusion Criteria:
- extremes of age
- cases of uterine factor
- endometriosis
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Home made media
home made vitrification & thawing kit
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home made vitrification was made and prepared for vitrification of blastocysts then thawing with a prepared thawed media too
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アクティブコンパレータ：Commercial media
commercially available vitrification & thawing kit
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commercially available vitrification & thawing kit were made and prepared for vitrification of blastocysts then thawing with a prepared thawed media too
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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blastocyst immediate survival
時間枠：0 hour at time of thawing
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The effect of Vitrification protocol on the blastocyst immediate survival
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0 hour at time of thawing
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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pregnancy rate
時間枠：2 weeks after transfer
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clinical pregnancy rate in these cases
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2 weeks after transfer
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live birth rate
時間枠：9 months
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live birth rate of positive pregnancy cases
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9 months
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Blastocyst survival at 6 hours
時間枠：6 hours after thawing
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The effect of Vitrification protocol on the blastocyst survival after 6 hours
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6 hours after thawing
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月15日
試験登録日
最初に提出
2018年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月6日
最初の投稿 (実際)
2018年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月6日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。