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A Comparison Between Home-made Vitrification & Thawing Media and a Commercially Available Brand on Blastocyst

6. September 2018 aktualisiert von: Ahmed Saad, Benha University

A Comparison Between Home-made Vitrification & Thawing Media and a Commercially Available Brand on Blastocyst Survival, Expansion and Implantation

This study was conducted to evaluate and compare cryo-survival, re-expansion, and implantation rates of Day 5/6 human blastocysts that were vitrified with home-made media (HM) according to (Shady grove protocol) and warmed with gradual Thawing HM according to (Kuwayama protocol)with Global Fast Freeze/Thaw Kits (LifeGlobal, Canada).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Group 1 blastocysts were vitrified with the Vit HM according to shady grove protocol using open system on cryotopvit. device and thawed with gradual thawing technique using HM according to Kuwayama protocol. Group 2 blastocysts were cryopreserved with the Global Fast Freeze Kitusing open system on cryotopvit. device and thawed using Gobal fast thaw kit. Blastocysts were subsequently cultured for 6-8 h, assessed for survival and expansion, then transferred and the percentages of Positive hCG, clinical pregnancy, implantation, multiple pregnancy and abortion were recorded.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 37 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • age of the patients 22-37
  • All vitrified & thawed blastocyst.
  • unexplained cases or ovarian factors for infertility.

Exclusion Criteria:

  • extremes of age
  • cases of uterine factor
  • endometriosis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Home made media
home made vitrification & thawing kit
Biologisch: home made vitrification & thawing kit
home made vitrification was made and prepared for vitrification of blastocysts then thawing with a prepared thawed media too
Aktiver Komparator: Commercial media
commercially available vitrification & thawing kit
Biologisch: commercially made vitrification & thawing kit
commercially available vitrification & thawing kit were made and prepared for vitrification of blastocysts then thawing with a prepared thawed media too

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
blastocyst immediate survival
Zeitfenster: 0 hour at time of thawing
The effect of Vitrification protocol on the blastocyst immediate survival
0 hour at time of thawing

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
pregnancy rate
Zeitfenster: 2 weeks after transfer
clinical pregnancy rate in these cases
2 weeks after transfer
live birth rate
Zeitfenster: 9 months
live birth rate of positive pregnancy cases
9 months
Blastocyst survival at 6 hours
Zeitfenster: 6 hours after thawing
The effect of Vitrification protocol on the blastocyst survival after 6 hours
6 hours after thawing

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hawaa-3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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