- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03660904
A Comparison Between Home-made Vitrification & Thawing Media and a Commercially Available Brand on Blastocyst
2018년 9월 6일 업데이트: Ahmed Saad, Benha University
A Comparison Between Home-made Vitrification & Thawing Media and a Commercially Available Brand on Blastocyst Survival, Expansion and Implantation
This study was conducted to evaluate and compare cryo-survival, re-expansion, and implantation rates of Day 5/6 human blastocysts that were vitrified with home-made media (HM) according to (Shady grove protocol) and warmed with gradual Thawing HM according to (Kuwayama protocol)with Global Fast Freeze/Thaw Kits (LifeGlobal, Canada).
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Group 1 blastocysts were vitrified with the Vit HM according to shady grove protocol using open system on cryotopvit.
device and thawed with gradual thawing technique using HM according to Kuwayama protocol.
Group 2 blastocysts were cryopreserved with the Global Fast Freeze Kitusing open system on cryotopvit.
device and thawed using Gobal fast thaw kit.
Blastocysts were subsequently cultured for 6-8 h, assessed for survival and expansion, then transferred and the percentages of Positive hCG, clinical pregnancy, implantation, multiple pregnancy and abortion were recorded.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- age of the patients 22-37
- All vitrified & thawed blastocyst.
- unexplained cases or ovarian factors for infertility.
Exclusion Criteria:
- extremes of age
- cases of uterine factor
- endometriosis
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Home made media
home made vitrification & thawing kit
|
home made vitrification was made and prepared for vitrification of blastocysts then thawing with a prepared thawed media too
|
활성 비교기: Commercial media
commercially available vitrification & thawing kit
|
commercially available vitrification & thawing kit were made and prepared for vitrification of blastocysts then thawing with a prepared thawed media too
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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blastocyst immediate survival
기간: 0 hour at time of thawing
|
The effect of Vitrification protocol on the blastocyst immediate survival
|
0 hour at time of thawing
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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pregnancy rate
기간: 2 weeks after transfer
|
clinical pregnancy rate in these cases
|
2 weeks after transfer
|
live birth rate
기간: 9 months
|
live birth rate of positive pregnancy cases
|
9 months
|
Blastocyst survival at 6 hours
기간: 6 hours after thawing
|
The effect of Vitrification protocol on the blastocyst survival after 6 hours
|
6 hours after thawing
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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