A Comparison Between Home-made Vitrification & Thawing Media and a Commercially Available Brand on Blastocyst
6 de septiembre de 2018 actualizado por: Ahmed Saad, Benha University
A Comparison Between Home-made Vitrification & Thawing Media and a Commercially Available Brand on Blastocyst Survival, Expansion and Implantation
This study was conducted to evaluate and compare cryo-survival, re-expansion, and implantation rates of Day 5/6 human blastocysts that were vitrified with home-made media (HM) according to (Shady grove protocol) and warmed with gradual Thawing HM according to (Kuwayama protocol)with Global Fast Freeze/Thaw Kits (LifeGlobal, Canada).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Group 1 blastocysts were vitrified with the Vit HM according to shady grove protocol using open system on cryotopvit.
device and thawed with gradual thawing technique using HM according to Kuwayama protocol.
Group 2 blastocysts were cryopreserved with the Global Fast Freeze Kitusing open system on cryotopvit.
device and thawed using Gobal fast thaw kit.
Blastocysts were subsequently cultured for 6-8 h, assessed for survival and expansion, then transferred and the percentages of Positive hCG, clinical pregnancy, implantation, multiple pregnancy and abortion were recorded.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 37 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- age of the patients 22-37
- All vitrified & thawed blastocyst.
- unexplained cases or ovarian factors for infertility.
Exclusion Criteria:
- extremes of age
- cases of uterine factor
- endometriosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Home made media
home made vitrification & thawing kit
|
home made vitrification was made and prepared for vitrification of blastocysts then thawing with a prepared thawed media too
|
|
Comparador activo: Commercial media
commercially available vitrification & thawing kit
|
commercially available vitrification & thawing kit were made and prepared for vitrification of blastocysts then thawing with a prepared thawed media too
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
blastocyst immediate survival
Periodo de tiempo: 0 hour at time of thawing
|
The effect of Vitrification protocol on the blastocyst immediate survival
|
0 hour at time of thawing
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pregnancy rate
Periodo de tiempo: 2 weeks after transfer
|
clinical pregnancy rate in these cases
|
2 weeks after transfer
|
|
live birth rate
Periodo de tiempo: 9 months
|
live birth rate of positive pregnancy cases
|
9 months
|
|
Blastocyst survival at 6 hours
Periodo de tiempo: 6 hours after thawing
|
The effect of Vitrification protocol on the blastocyst survival after 6 hours
|
6 hours after thawing
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hawaa-3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre home made vitrification & thawing kit
-
Duke UniversityReinvestment PartnersTerminadoMal control del asmaEstados Unidos
-
IRCCS Eugenio MedeaReclutamientoDistrofias Musculares | Distrofia muscular de Becker | Distrofia muscular de cinturas escapulares | Distrofia facio-escápulo-humeralItalia