- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03660904
A Comparison Between Home-made Vitrification & Thawing Media and a Commercially Available Brand on Blastocyst
torstai 6. syyskuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Saad, Benha University
A Comparison Between Home-made Vitrification & Thawing Media and a Commercially Available Brand on Blastocyst Survival, Expansion and Implantation
This study was conducted to evaluate and compare cryo-survival, re-expansion, and implantation rates of Day 5/6 human blastocysts that were vitrified with home-made media (HM) according to (Shady grove protocol) and warmed with gradual Thawing HM according to (Kuwayama protocol)with Global Fast Freeze/Thaw Kits (LifeGlobal, Canada).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Group 1 blastocysts were vitrified with the Vit HM according to shady grove protocol using open system on cryotopvit.
device and thawed with gradual thawing technique using HM according to Kuwayama protocol.
Group 2 blastocysts were cryopreserved with the Global Fast Freeze Kitusing open system on cryotopvit.
device and thawed using Gobal fast thaw kit.
Blastocysts were subsequently cultured for 6-8 h, assessed for survival and expansion, then transferred and the percentages of Positive hCG, clinical pregnancy, implantation, multiple pregnancy and abortion were recorded.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age of the patients 22-37
- All vitrified & thawed blastocyst.
- unexplained cases or ovarian factors for infertility.
Exclusion Criteria:
- extremes of age
- cases of uterine factor
- endometriosis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Home made media
home made vitrification & thawing kit
|
home made vitrification was made and prepared for vitrification of blastocysts then thawing with a prepared thawed media too
|
|
Active Comparator: Commercial media
commercially available vitrification & thawing kit
|
commercially available vitrification & thawing kit were made and prepared for vitrification of blastocysts then thawing with a prepared thawed media too
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
blastocyst immediate survival
Aikaikkuna: 0 hour at time of thawing
|
The effect of Vitrification protocol on the blastocyst immediate survival
|
0 hour at time of thawing
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pregnancy rate
Aikaikkuna: 2 weeks after transfer
|
clinical pregnancy rate in these cases
|
2 weeks after transfer
|
|
live birth rate
Aikaikkuna: 9 months
|
live birth rate of positive pregnancy cases
|
9 months
|
|
Blastocyst survival at 6 hours
Aikaikkuna: 6 hours after thawing
|
The effect of Vitrification protocol on the blastocyst survival after 6 hours
|
6 hours after thawing
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hawaa-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .