The Effect of Alveolar Recruitment Maneuver in Laparoscopic Surgery
2022年5月10日 更新者：LEE YEA JI、Seoul National University Bundang Hospital
The Effect of Alveolar Recruitment Maneuver on Postoperative Pulmonary Complications in Laparoscopic Surgery
Investigating the effect of alveolar recruitment on the incidence of postoperative pulmonary complication in patients who undergo laparoscopic surgery
調査の概要
詳細な説明
Comparing ventilation with PEEP (positive end expiratory pressure) to ventilation with PEEP and alveolar recruitment, we expect that alveolar recruitment will reduce the incidence of pulmonary complication in patients undergo laparoscopic surgery.
Ventilation with only PEEP is generally not enough to reduce postoperative pulmonary complication effectively.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
138
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sun Woo Nam, M.D
- 電話番号：+82-31-787-7499
- メール：nsw116@snubh.org
研究場所
-
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Gyenggo-do
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Seongnam、Gyenggo-do、大韓民国、13620
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital, department of Anesthesia and pain
-
コンタクト：
- Sun Woo Nam
- 電話番号：82-31-787-7499
- メール：nsw116@snubh.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients, ASA I-II, scheduled to elective laparoscopic surgery
Exclusion Criteria:
- Chronic lung disease
- Cardiovascular disease
- ASA class ≥ III
- Receiving ventilation therapy or received within 6 months
- Refusal of participation in study or failure in informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：No alveolar recruitment maneuver
Applying ventilation with tidal volume 6-8mL/kg (ideal body weight) and PEEP 5cmH₂O
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アクティブコンパレータ：Alveolar recruitment maneuver
Applying ventilation with tidal volume 6-8mL/kg (ideal body weight) and PEEP 5cmH₂O.
In addition to this, performing alveolar recruitment maneuver at 2 moments: before surgical incision, end of pneumoperitoneum
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Applying plateau pressure 30cmH₂O for 30 seconds to achieve alveolar inflation
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Postoperative pulmonary complication
時間枠：Immediately after entering PACU
|
Performing lung ultrasound to evaluate if pulmonary complication is occurred
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Immediately after entering PACU
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ah Young Oh, M.D., Ph. D、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月4日
一次修了 (予想される)
2023年10月4日
研究の完了 (予想される)
2023年12月6日
試験登録日
最初に提出
2018年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月20日
最初の投稿 (実際)
2018年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月10日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B1708-415-302
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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