The Effect of Alveolar Recruitment Maneuver in Laparoscopic Surgery
10 мая 2022 г. обновлено: LEE YEA JI, Seoul National University Bundang Hospital
The Effect of Alveolar Recruitment Maneuver on Postoperative Pulmonary Complications in Laparoscopic Surgery
Investigating the effect of alveolar recruitment on the incidence of postoperative pulmonary complication in patients who undergo laparoscopic surgery
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Comparing ventilation with PEEP (positive end expiratory pressure) to ventilation with PEEP and alveolar recruitment, we expect that alveolar recruitment will reduce the incidence of pulmonary complication in patients undergo laparoscopic surgery.
Ventilation with only PEEP is generally not enough to reduce postoperative pulmonary complication effectively.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
138
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sun Woo Nam, M.D
- Номер телефона: +82-31-787-7499
- Электронная почта: nsw116@snubh.org
Места учебы
-
-
Gyenggo-do
-
Seongnam, Gyenggo-do, Корея, Республика, 13620
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hospital, department of Anesthesia and pain
-
Контакт:
- Sun Woo Nam
- Номер телефона: 82-31-787-7499
- Электронная почта: nsw116@snubh.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients, ASA I-II, scheduled to elective laparoscopic surgery
Exclusion Criteria:
- Chronic lung disease
- Cardiovascular disease
- ASA class ≥ III
- Receiving ventilation therapy or received within 6 months
- Refusal of participation in study or failure in informed consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: No alveolar recruitment maneuver
Applying ventilation with tidal volume 6-8mL/kg (ideal body weight) and PEEP 5cmH₂O
|
|
|
Активный компаратор: Alveolar recruitment maneuver
Applying ventilation with tidal volume 6-8mL/kg (ideal body weight) and PEEP 5cmH₂O.
In addition to this, performing alveolar recruitment maneuver at 2 moments: before surgical incision, end of pneumoperitoneum
|
Applying plateau pressure 30cmH₂O for 30 seconds to achieve alveolar inflation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative pulmonary complication
Временное ограничение: Immediately after entering PACU
|
Performing lung ultrasound to evaluate if pulmonary complication is occurred
|
Immediately after entering PACU
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Ah Young Oh, M.D., Ph. D, Seoul National University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
4 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
6 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B1708-415-302
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .