Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Alveolar Recruitment Maneuver in Laparoscopic Surgery

10 mei 2022 bijgewerkt door: LEE YEA JI, Seoul National University Bundang Hospital

The Effect of Alveolar Recruitment Maneuver on Postoperative Pulmonary Complications in Laparoscopic Surgery

Investigating the effect of alveolar recruitment on the incidence of postoperative pulmonary complication in patients who undergo laparoscopic surgery

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Comparing ventilation with PEEP (positive end expiratory pressure) to ventilation with PEEP and alveolar recruitment, we expect that alveolar recruitment will reduce the incidence of pulmonary complication in patients undergo laparoscopic surgery. Ventilation with only PEEP is generally not enough to reduce postoperative pulmonary complication effectively.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

138

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sun Woo Nam, M.D
  • Telefoonnummer: +82-31-787-7499
  • E-mail: nsw116@snubh.org

Studie Locaties

    • Gyenggo-do
      • Seongnam, Gyenggo-do, Korea, republiek van, 13620
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hospital, department of Anesthesia and pain
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, ASA I-II, scheduled to elective laparoscopic surgery

Exclusion Criteria:

  • Chronic lung disease
  • Cardiovascular disease
  • ASA class ≥ III
  • Receiving ventilation therapy or received within 6 months
  • Refusal of participation in study or failure in informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: No alveolar recruitment maneuver
Applying ventilation with tidal volume 6-8mL/kg (ideal body weight) and PEEP 5cmH₂O
Actieve vergelijker: Alveolar recruitment maneuver
Applying ventilation with tidal volume 6-8mL/kg (ideal body weight) and PEEP 5cmH₂O. In addition to this, performing alveolar recruitment maneuver at 2 moments: before surgical incision, end of pneumoperitoneum
Applying plateau pressure 30cmH₂O for 30 seconds to achieve alveolar inflation

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperative pulmonary complication
Tijdsspanne: Immediately after entering PACU
Performing lung ultrasound to evaluate if pulmonary complication is occurred
Immediately after entering PACU

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ah Young Oh, M.D., Ph. D, Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

4 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

6 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B1708-415-302

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alveolar recruitment maneuver

3
Abonneren