Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Alveolar Recruitment Maneuver in Laparoscopic Surgery

10 maja 2022 zaktualizowane przez: LEE YEA JI, Seoul National University Bundang Hospital

The Effect of Alveolar Recruitment Maneuver on Postoperative Pulmonary Complications in Laparoscopic Surgery

Investigating the effect of alveolar recruitment on the incidence of postoperative pulmonary complication in patients who undergo laparoscopic surgery

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Comparing ventilation with PEEP (positive end expiratory pressure) to ventilation with PEEP and alveolar recruitment, we expect that alveolar recruitment will reduce the incidence of pulmonary complication in patients undergo laparoscopic surgery. Ventilation with only PEEP is generally not enough to reduce postoperative pulmonary complication effectively.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sun Woo Nam, M.D
  • Numer telefonu: +82-31-787-7499
  • E-mail: nsw116@snubh.org

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyenggo-do
      • Seongnam, Gyenggo-do, Republika Korei, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital, department of Anesthesia and pain
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, ASA I-II, scheduled to elective laparoscopic surgery

Exclusion Criteria:

  • Chronic lung disease
  • Cardiovascular disease
  • ASA class ≥ III
  • Receiving ventilation therapy or received within 6 months
  • Refusal of participation in study or failure in informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: No alveolar recruitment maneuver
Applying ventilation with tidal volume 6-8mL/kg (ideal body weight) and PEEP 5cmH₂O
Aktywny komparator: Alveolar recruitment maneuver
Applying ventilation with tidal volume 6-8mL/kg (ideal body weight) and PEEP 5cmH₂O. In addition to this, performing alveolar recruitment maneuver at 2 moments: before surgical incision, end of pneumoperitoneum
Procedura: Alveolar recruitment maneuver
Applying plateau pressure 30cmH₂O for 30 seconds to achieve alveolar inflation

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative pulmonary complication
Ramy czasowe: Immediately after entering PACU
Performing lung ultrasound to evaluate if pulmonary complication is occurred
Immediately after entering PACU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ah Young Oh, M.D., Ph. D, Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

4 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B1708-415-302

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj