The Effect of Alveolar Recruitment Maneuver in Laparoscopic Surgery
10 de maio de 2022 atualizado por: LEE YEA JI, Seoul National University Bundang Hospital
The Effect of Alveolar Recruitment Maneuver on Postoperative Pulmonary Complications in Laparoscopic Surgery
Investigating the effect of alveolar recruitment on the incidence of postoperative pulmonary complication in patients who undergo laparoscopic surgery
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparing ventilation with PEEP (positive end expiratory pressure) to ventilation with PEEP and alveolar recruitment, we expect that alveolar recruitment will reduce the incidence of pulmonary complication in patients undergo laparoscopic surgery.
Ventilation with only PEEP is generally not enough to reduce postoperative pulmonary complication effectively.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
138
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sun Woo Nam, M.D
- Número de telefone: +82-31-787-7499
- E-mail: nsw116@snubh.org
Locais de estudo
-
-
Gyenggo-do
-
Seongnam, Gyenggo-do, Republica da Coréia, 13620
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital, department of Anesthesia and pain
-
Contato:
- Sun Woo Nam
- Número de telefone: 82-31-787-7499
- E-mail: nsw116@snubh.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients, ASA I-II, scheduled to elective laparoscopic surgery
Exclusion Criteria:
- Chronic lung disease
- Cardiovascular disease
- ASA class ≥ III
- Receiving ventilation therapy or received within 6 months
- Refusal of participation in study or failure in informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: No alveolar recruitment maneuver
Applying ventilation with tidal volume 6-8mL/kg (ideal body weight) and PEEP 5cmH₂O
|
|
|
Comparador Ativo: Alveolar recruitment maneuver
Applying ventilation with tidal volume 6-8mL/kg (ideal body weight) and PEEP 5cmH₂O.
In addition to this, performing alveolar recruitment maneuver at 2 moments: before surgical incision, end of pneumoperitoneum
|
Applying plateau pressure 30cmH₂O for 30 seconds to achieve alveolar inflation
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Postoperative pulmonary complication
Prazo: Immediately after entering PACU
|
Performing lung ultrasound to evaluate if pulmonary complication is occurred
|
Immediately after entering PACU
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ah Young Oh, M.D., Ph. D, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
4 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
6 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B1708-415-302
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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