Satisfaction Assessment of Patients With Local Breast Cancer When Using Cosmetics During Chemotherapy and Post-treatment Thermal Cure (COSMIK)
2021年1月12日 更新者：Centre Jean Perrin
The purpose of this study is to assess the satisfaction, the observance, the intolerance, the qualitative appreciation and the expectations of the patients related to the use of the cosmetic products ("Tendre Caresse au cold cream" body cream and "Crème de douche" face and body cleanser from Cosmétosource) during chemotherapy and post-treatment thermal cure
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63011
- Centre Jean Perrin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Woman,
- Age > or = 18 years,
- Performance status > or = 1 (according to WHO criteria),
- Patient with histologically proven breast cancer, not metastasized,
- Patient treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy,
- Absence of cutaneous lesions related to the pathology,
- Patient fluent in the French language,
- Patient affiliated to a social security scheme,
- Obtaining written, signed and dated informed consent.
Exclusion Criteria:
- Metastatic breast cancer,
- Local relapse of breast cancer
- History of cancer in the 5 years preceding the entry into the trial,
- Patient already treated with chemotherapy,
- Medical contraindications to the use of cosmetic products and the prescription of a spa treatment,
- Patient deprived of liberty or under guardianship.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Use of cosmetics during chemotherapy and thermal cure
Use of cosmetics during chemotherapy and post-treatment thermal cure
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"Tendre Caresse au cold cream" body cream from Cosmétosource "Crème de douche" face and body cleanser from Cosmétosource
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mean satisfaction related to the use of cosmetics during chemotherapy using a visual analog score (VAS) ranging from 0 (not satisfied) to 10 (satisfied).
時間枠：6 months
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The mean satisfaction will be assessed using a visual analog score (VAS) ranging from 0 (not satisfied) to 10 (satisfied).
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6 months
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Mean compliance related to the use of cosmetics during chemotherapy by asking if yes or no the products was stopped.
時間枠：6 months
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The compliance will be measured by questions asking if patients stopped the use of cosmetics.
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6 months
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Percentage of patients declaring skin problems after the use of these 2 cosmetics
時間枠：6 months
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Skin problems will be measured by questions asking if yes or no the skin was moisturized, oily, tugging or nice at touching.
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6 months
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Qualitative assessment of cosmetics : percentage of patients feeling that the products texture/oiliness/application/absorption is good/not good
時間枠：6 months
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The qualitative assessment of cosmetics will be measured by questions asking about the texture, the odour, the oiliness, the application and the absorption of the 2 cosmetic products
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6 months
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Patient expectations related to the use of cosmetics during chemotherapy
時間枠：6 months
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Patient expectations will be measured by questions asking about the reason why the stopped the use of these 2 cosmetics and by all answers given for the odour, the texture, the oiliness, the application and the absorption
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mean satisfaction related to the use of cosmetics during post-treatment thermal cure using a visual analog score (VAS) ranging from 0 (not satisfied) to 10 (satisfied).
時間枠：1 year
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The mean satisfaction will be assessed using a visual analog score (VAS) ranging from 0 (not satisfied) to 10 (satisfied).
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1 year
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Mean compliance related to the use of cosmetics during post-treatment thermal cure by asking if yes or no the products was stopped
時間枠：1 year
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The compliance will be measured by questions asking if patients stopped the use of cosmetics
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1 year
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Percentage of patients declaring skin problems after the use of these 2 cosmetics
時間枠：1 year
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Skin problems will be measured by questions asking if yes or no the skin was moisturized, oily, tugging or nice at touching.
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1 year
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Qualitative assessment of cosmetics : percentage of patients feeling that the products texture/oiliness/application/absorption is good/not good
時間枠：1 year
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The qualitative assessment of cosmetics will be measured by questions asking about the texture, the odour, the oiliness, the application and the absorption of the 2 cosmetic products
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1 year
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Patient expectations related to the use of cosmetics during post-treatment thermal cure
時間枠：1 year
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Patient expectations will be measured by questions asking about the reason why the stopped the use of these 2 cosmetics and by all answers given for the odour, the texture, the oiliness, the application and the absorption
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xavier DURANDO、Centre Jean Perrin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月3日
一次修了 (実際)
2020年11月26日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月24日
最初の投稿 (実際)
2018年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月12日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。