Satisfaction Assessment of Patients With Local Breast Cancer When Using Cosmetics During Chemotherapy and Post-treatment Thermal Cure (COSMIK)
12. Januar 2021 aktualisiert von: Centre Jean Perrin
The purpose of this study is to assess the satisfaction, the observance, the intolerance, the qualitative appreciation and the expectations of the patients related to the use of the cosmetic products ("Tendre Caresse au cold cream" body cream and "Crème de douche" face and body cleanser from Cosmétosource) during chemotherapy and post-treatment thermal cure
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63011
- Centre Jean Perrin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Woman,
- Age > or = 18 years,
- Performance status > or = 1 (according to WHO criteria),
- Patient with histologically proven breast cancer, not metastasized,
- Patient treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy,
- Absence of cutaneous lesions related to the pathology,
- Patient fluent in the French language,
- Patient affiliated to a social security scheme,
- Obtaining written, signed and dated informed consent.
Exclusion Criteria:
- Metastatic breast cancer,
- Local relapse of breast cancer
- History of cancer in the 5 years preceding the entry into the trial,
- Patient already treated with chemotherapy,
- Medical contraindications to the use of cosmetic products and the prescription of a spa treatment,
- Patient deprived of liberty or under guardianship.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Use of cosmetics during chemotherapy and thermal cure
Use of cosmetics during chemotherapy and post-treatment thermal cure
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"Tendre Caresse au cold cream" body cream from Cosmétosource "Crème de douche" face and body cleanser from Cosmétosource
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mean satisfaction related to the use of cosmetics during chemotherapy using a visual analog score (VAS) ranging from 0 (not satisfied) to 10 (satisfied).
Zeitfenster: 6 months
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The mean satisfaction will be assessed using a visual analog score (VAS) ranging from 0 (not satisfied) to 10 (satisfied).
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6 months
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Mean compliance related to the use of cosmetics during chemotherapy by asking if yes or no the products was stopped.
Zeitfenster: 6 months
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The compliance will be measured by questions asking if patients stopped the use of cosmetics.
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6 months
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Percentage of patients declaring skin problems after the use of these 2 cosmetics
Zeitfenster: 6 months
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Skin problems will be measured by questions asking if yes or no the skin was moisturized, oily, tugging or nice at touching.
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6 months
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Qualitative assessment of cosmetics : percentage of patients feeling that the products texture/oiliness/application/absorption is good/not good
Zeitfenster: 6 months
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The qualitative assessment of cosmetics will be measured by questions asking about the texture, the odour, the oiliness, the application and the absorption of the 2 cosmetic products
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6 months
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Patient expectations related to the use of cosmetics during chemotherapy
Zeitfenster: 6 months
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Patient expectations will be measured by questions asking about the reason why the stopped the use of these 2 cosmetics and by all answers given for the odour, the texture, the oiliness, the application and the absorption
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6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mean satisfaction related to the use of cosmetics during post-treatment thermal cure using a visual analog score (VAS) ranging from 0 (not satisfied) to 10 (satisfied).
Zeitfenster: 1 year
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The mean satisfaction will be assessed using a visual analog score (VAS) ranging from 0 (not satisfied) to 10 (satisfied).
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1 year
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Mean compliance related to the use of cosmetics during post-treatment thermal cure by asking if yes or no the products was stopped
Zeitfenster: 1 year
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The compliance will be measured by questions asking if patients stopped the use of cosmetics
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1 year
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Percentage of patients declaring skin problems after the use of these 2 cosmetics
Zeitfenster: 1 year
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Skin problems will be measured by questions asking if yes or no the skin was moisturized, oily, tugging or nice at touching.
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1 year
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Qualitative assessment of cosmetics : percentage of patients feeling that the products texture/oiliness/application/absorption is good/not good
Zeitfenster: 1 year
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The qualitative assessment of cosmetics will be measured by questions asking about the texture, the odour, the oiliness, the application and the absorption of the 2 cosmetic products
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1 year
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Patient expectations related to the use of cosmetics during post-treatment thermal cure
Zeitfenster: 1 year
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Patient expectations will be measured by questions asking about the reason why the stopped the use of these 2 cosmetics and by all answers given for the odour, the texture, the oiliness, the application and the absorption
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1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xavier DURANDO, Centre Jean Perrin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-004938-28
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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