Satisfaction Assessment of Patients With Local Breast Cancer When Using Cosmetics During Chemotherapy and Post-treatment Thermal Cure (COSMIK)
12 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Centre Jean Perrin
The purpose of this study is to assess the satisfaction, the observance, the intolerance, the qualitative appreciation and the expectations of the patients related to the use of the cosmetic products ("Tendre Caresse au cold cream" body cream and "Crème de douche" face and body cleanser from Cosmétosource) during chemotherapy and post-treatment thermal cure
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63011
- Centre Jean Perrin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Woman,
- Age > or = 18 years,
- Performance status > or = 1 (according to WHO criteria),
- Patient with histologically proven breast cancer, not metastasized,
- Patient treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy,
- Absence of cutaneous lesions related to the pathology,
- Patient fluent in the French language,
- Patient affiliated to a social security scheme,
- Obtaining written, signed and dated informed consent.
Exclusion Criteria:
- Metastatic breast cancer,
- Local relapse of breast cancer
- History of cancer in the 5 years preceding the entry into the trial,
- Patient already treated with chemotherapy,
- Medical contraindications to the use of cosmetic products and the prescription of a spa treatment,
- Patient deprived of liberty or under guardianship.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Use of cosmetics during chemotherapy and thermal cure
Use of cosmetics during chemotherapy and post-treatment thermal cure
|
"Tendre Caresse au cold cream" body cream from Cosmétosource "Crème de douche" face and body cleanser from Cosmétosource
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mean satisfaction related to the use of cosmetics during chemotherapy using a visual analog score (VAS) ranging from 0 (not satisfied) to 10 (satisfied).
Ramy czasowe: 6 months
|
The mean satisfaction will be assessed using a visual analog score (VAS) ranging from 0 (not satisfied) to 10 (satisfied).
|
6 months
|
|
Mean compliance related to the use of cosmetics during chemotherapy by asking if yes or no the products was stopped.
Ramy czasowe: 6 months
|
The compliance will be measured by questions asking if patients stopped the use of cosmetics.
|
6 months
|
|
Percentage of patients declaring skin problems after the use of these 2 cosmetics
Ramy czasowe: 6 months
|
Skin problems will be measured by questions asking if yes or no the skin was moisturized, oily, tugging or nice at touching.
|
6 months
|
|
Qualitative assessment of cosmetics : percentage of patients feeling that the products texture/oiliness/application/absorption is good/not good
Ramy czasowe: 6 months
|
The qualitative assessment of cosmetics will be measured by questions asking about the texture, the odour, the oiliness, the application and the absorption of the 2 cosmetic products
|
6 months
|
|
Patient expectations related to the use of cosmetics during chemotherapy
Ramy czasowe: 6 months
|
Patient expectations will be measured by questions asking about the reason why the stopped the use of these 2 cosmetics and by all answers given for the odour, the texture, the oiliness, the application and the absorption
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mean satisfaction related to the use of cosmetics during post-treatment thermal cure using a visual analog score (VAS) ranging from 0 (not satisfied) to 10 (satisfied).
Ramy czasowe: 1 year
|
The mean satisfaction will be assessed using a visual analog score (VAS) ranging from 0 (not satisfied) to 10 (satisfied).
|
1 year
|
|
Mean compliance related to the use of cosmetics during post-treatment thermal cure by asking if yes or no the products was stopped
Ramy czasowe: 1 year
|
The compliance will be measured by questions asking if patients stopped the use of cosmetics
|
1 year
|
|
Percentage of patients declaring skin problems after the use of these 2 cosmetics
Ramy czasowe: 1 year
|
Skin problems will be measured by questions asking if yes or no the skin was moisturized, oily, tugging or nice at touching.
|
1 year
|
|
Qualitative assessment of cosmetics : percentage of patients feeling that the products texture/oiliness/application/absorption is good/not good
Ramy czasowe: 1 year
|
The qualitative assessment of cosmetics will be measured by questions asking about the texture, the odour, the oiliness, the application and the absorption of the 2 cosmetic products
|
1 year
|
|
Patient expectations related to the use of cosmetics during post-treatment thermal cure
Ramy czasowe: 1 year
|
Patient expectations will be measured by questions asking about the reason why the stopped the use of these 2 cosmetics and by all answers given for the odour, the texture, the oiliness, the application and the absorption
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xavier DURANDO, Centre Jean Perrin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-004938-28
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .