Satisfaction Assessment of Patients With Local Breast Cancer When Using Cosmetics During Chemotherapy and Post-treatment Thermal Cure (COSMIK)
12 de enero de 2021 actualizado por: Centre Jean Perrin
The purpose of this study is to assess the satisfaction, the observance, the intolerance, the qualitative appreciation and the expectations of the patients related to the use of the cosmetic products ("Tendre Caresse au cold cream" body cream and "Crème de douche" face and body cleanser from Cosmétosource) during chemotherapy and post-treatment thermal cure
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63011
- Centre Jean Perrin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Woman,
- Age > or = 18 years,
- Performance status > or = 1 (according to WHO criteria),
- Patient with histologically proven breast cancer, not metastasized,
- Patient treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy,
- Absence of cutaneous lesions related to the pathology,
- Patient fluent in the French language,
- Patient affiliated to a social security scheme,
- Obtaining written, signed and dated informed consent.
Exclusion Criteria:
- Metastatic breast cancer,
- Local relapse of breast cancer
- History of cancer in the 5 years preceding the entry into the trial,
- Patient already treated with chemotherapy,
- Medical contraindications to the use of cosmetic products and the prescription of a spa treatment,
- Patient deprived of liberty or under guardianship.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Use of cosmetics during chemotherapy and thermal cure
Use of cosmetics during chemotherapy and post-treatment thermal cure
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"Tendre Caresse au cold cream" body cream from Cosmétosource "Crème de douche" face and body cleanser from Cosmétosource
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mean satisfaction related to the use of cosmetics during chemotherapy using a visual analog score (VAS) ranging from 0 (not satisfied) to 10 (satisfied).
Periodo de tiempo: 6 months
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The mean satisfaction will be assessed using a visual analog score (VAS) ranging from 0 (not satisfied) to 10 (satisfied).
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6 months
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Mean compliance related to the use of cosmetics during chemotherapy by asking if yes or no the products was stopped.
Periodo de tiempo: 6 months
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The compliance will be measured by questions asking if patients stopped the use of cosmetics.
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6 months
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Percentage of patients declaring skin problems after the use of these 2 cosmetics
Periodo de tiempo: 6 months
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Skin problems will be measured by questions asking if yes or no the skin was moisturized, oily, tugging or nice at touching.
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6 months
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Qualitative assessment of cosmetics : percentage of patients feeling that the products texture/oiliness/application/absorption is good/not good
Periodo de tiempo: 6 months
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The qualitative assessment of cosmetics will be measured by questions asking about the texture, the odour, the oiliness, the application and the absorption of the 2 cosmetic products
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6 months
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Patient expectations related to the use of cosmetics during chemotherapy
Periodo de tiempo: 6 months
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Patient expectations will be measured by questions asking about the reason why the stopped the use of these 2 cosmetics and by all answers given for the odour, the texture, the oiliness, the application and the absorption
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mean satisfaction related to the use of cosmetics during post-treatment thermal cure using a visual analog score (VAS) ranging from 0 (not satisfied) to 10 (satisfied).
Periodo de tiempo: 1 year
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The mean satisfaction will be assessed using a visual analog score (VAS) ranging from 0 (not satisfied) to 10 (satisfied).
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1 year
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Mean compliance related to the use of cosmetics during post-treatment thermal cure by asking if yes or no the products was stopped
Periodo de tiempo: 1 year
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The compliance will be measured by questions asking if patients stopped the use of cosmetics
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1 year
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Percentage of patients declaring skin problems after the use of these 2 cosmetics
Periodo de tiempo: 1 year
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Skin problems will be measured by questions asking if yes or no the skin was moisturized, oily, tugging or nice at touching.
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1 year
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Qualitative assessment of cosmetics : percentage of patients feeling that the products texture/oiliness/application/absorption is good/not good
Periodo de tiempo: 1 year
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The qualitative assessment of cosmetics will be measured by questions asking about the texture, the odour, the oiliness, the application and the absorption of the 2 cosmetic products
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1 year
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Patient expectations related to the use of cosmetics during post-treatment thermal cure
Periodo de tiempo: 1 year
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Patient expectations will be measured by questions asking about the reason why the stopped the use of these 2 cosmetics and by all answers given for the odour, the texture, the oiliness, the application and the absorption
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier DURANDO, Centre Jean Perrin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
26 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-004938-28
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .