Satisfaction Assessment of Patients With Local Breast Cancer When Using Cosmetics During Chemotherapy and Post-treatment Thermal Cure (COSMIK)
12 de janeiro de 2021 atualizado por: Centre Jean Perrin
The purpose of this study is to assess the satisfaction, the observance, the intolerance, the qualitative appreciation and the expectations of the patients related to the use of the cosmetic products ("Tendre Caresse au cold cream" body cream and "Crème de douche" face and body cleanser from Cosmétosource) during chemotherapy and post-treatment thermal cure
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63011
- Centre Jean Perrin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Woman,
- Age > or = 18 years,
- Performance status > or = 1 (according to WHO criteria),
- Patient with histologically proven breast cancer, not metastasized,
- Patient treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy,
- Absence of cutaneous lesions related to the pathology,
- Patient fluent in the French language,
- Patient affiliated to a social security scheme,
- Obtaining written, signed and dated informed consent.
Exclusion Criteria:
- Metastatic breast cancer,
- Local relapse of breast cancer
- History of cancer in the 5 years preceding the entry into the trial,
- Patient already treated with chemotherapy,
- Medical contraindications to the use of cosmetic products and the prescription of a spa treatment,
- Patient deprived of liberty or under guardianship.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Use of cosmetics during chemotherapy and thermal cure
Use of cosmetics during chemotherapy and post-treatment thermal cure
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"Tendre Caresse au cold cream" body cream from Cosmétosource "Crème de douche" face and body cleanser from Cosmétosource
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mean satisfaction related to the use of cosmetics during chemotherapy using a visual analog score (VAS) ranging from 0 (not satisfied) to 10 (satisfied).
Prazo: 6 months
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The mean satisfaction will be assessed using a visual analog score (VAS) ranging from 0 (not satisfied) to 10 (satisfied).
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6 months
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Mean compliance related to the use of cosmetics during chemotherapy by asking if yes or no the products was stopped.
Prazo: 6 months
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The compliance will be measured by questions asking if patients stopped the use of cosmetics.
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6 months
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Percentage of patients declaring skin problems after the use of these 2 cosmetics
Prazo: 6 months
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Skin problems will be measured by questions asking if yes or no the skin was moisturized, oily, tugging or nice at touching.
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6 months
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Qualitative assessment of cosmetics : percentage of patients feeling that the products texture/oiliness/application/absorption is good/not good
Prazo: 6 months
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The qualitative assessment of cosmetics will be measured by questions asking about the texture, the odour, the oiliness, the application and the absorption of the 2 cosmetic products
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6 months
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Patient expectations related to the use of cosmetics during chemotherapy
Prazo: 6 months
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Patient expectations will be measured by questions asking about the reason why the stopped the use of these 2 cosmetics and by all answers given for the odour, the texture, the oiliness, the application and the absorption
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mean satisfaction related to the use of cosmetics during post-treatment thermal cure using a visual analog score (VAS) ranging from 0 (not satisfied) to 10 (satisfied).
Prazo: 1 year
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The mean satisfaction will be assessed using a visual analog score (VAS) ranging from 0 (not satisfied) to 10 (satisfied).
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1 year
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Mean compliance related to the use of cosmetics during post-treatment thermal cure by asking if yes or no the products was stopped
Prazo: 1 year
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The compliance will be measured by questions asking if patients stopped the use of cosmetics
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1 year
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Percentage of patients declaring skin problems after the use of these 2 cosmetics
Prazo: 1 year
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Skin problems will be measured by questions asking if yes or no the skin was moisturized, oily, tugging or nice at touching.
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1 year
|
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Qualitative assessment of cosmetics : percentage of patients feeling that the products texture/oiliness/application/absorption is good/not good
Prazo: 1 year
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The qualitative assessment of cosmetics will be measured by questions asking about the texture, the odour, the oiliness, the application and the absorption of the 2 cosmetic products
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1 year
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Patient expectations related to the use of cosmetics during post-treatment thermal cure
Prazo: 1 year
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Patient expectations will be measured by questions asking about the reason why the stopped the use of these 2 cosmetics and by all answers given for the odour, the texture, the oiliness, the application and the absorption
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier DURANDO, Centre Jean Perrin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
26 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-004938-28
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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