白内障手術のためのデキサメタゾン懸濁液の有効性と安全性を評価するための臨床研究
2019年5月23日 更新者：iDrop, Inc.
白内障手術に伴う炎症の治療のためのデキサメタゾン点眼液点眼薬の有効性と安全性を評価するための第 1/2 相用量範囲、非盲検、無作為化、臨床試験
白内障手術を受けている 40 歳以上の患者は無作為に割り付けられ、デキサメタゾン点眼点眼薬の 2 つの用量レベルのいずれかによる治療を受け、点眼薬が眼内の炎症を軽減し、白内障手術後に安全であるかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Chandler、Arizona、アメリカ、85224
- Arizona Eye Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -水晶体超音波乳化吸引術による片側白内障手術が予定されている40歳以上の男性または女性患者 後房眼内レンズ移植。
除外基準:
- -スクリーニングの3か月前に研究眼に眼周囲コルチコステロイド注射を受けた患者。
- -研究中に、吸入を除く任意の経路によるコルチコステロイドによる治療が必要になると予想される患者。
- ステロイド応答者として知られている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：William White、iDrop, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月26日
一次修了 (実際)
2019年2月28日
研究の完了 (実際)
2019年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月26日
最初の投稿 (実際)
2018年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月23日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。