The Use of Antipsychotics in the Program of All-inclusive Care for the Elderly (PACE)
2019年9月9日 更新者：Tabula Rasa HealthCare
Antipsychotic Use Within the Program of All-inclusive Care for the Elderly (PACE)
The aim of this study is to retrospectively evaluate and describe the use of antipsychotics among participants enrolled in the Program of All-inclusive Care for the Elderly (PACE), a community-based practice setting.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
Much national attention has been given to assessing and reducing the use of antipsychotics among nursing home residents, yet comparatively little attention has focused on antipsychotic use among older adults receiving care in community-based settings.
The primary objective of this study is to determine the prevalence of antipsychotic use among a nationally representative sample of nursing home-eligible older adults in a community-based practice setting known as Program of All-inclusive Care for the Elderly (PACE).
The secondary objectives are focused on characterizing antipsychotic use within PACE and for these participants.
Specifically, the investigator's secondary objectives are to describe patterns of other drugs concomitantly used with antipsychotics (e.g., benzodiazepines, opioids) and to identify clinically relevant drug-drug interactions involving antipsychotics.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Moorestown、New Jersey、アメリカ、08057
- Tabula Rasa HealthCare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Program of All-inclusive Care for the Elderly (PACE) is a Medicare-Medicaid program that provides comprehensive medical and supportive services to individuals >55 years of age who are certified by their state as needing nursing home care but are able to live safely in the community through PACE, as an alternative to institutionalization.
説明
Inclusion Criteria:
- Participant enrolled in PACE contractually receiving pharmacy services from Tabula Rasa Healthcare CareKinesis Pharmacy (Tabula Rasa HealthCare) during the project time period (January 2017 through December 2017).
Exclusion Criteria:
- Participant with a diagnosis of bipolar disorder and/or schizophrenia, according to pharmacy records.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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Study group
Participants enrolled in PACE who received an antipsychotic medication.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Prevalence of Antipsychotic Use
時間枠：12 months
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Quantitative description of antipsychotic use as assessed by pharmacy records
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12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Concomitant Drug Use with Antipsychotics
時間枠：12 months
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Qualitative and quantitative description of patterns of other drugs concomitantly used with antipsychotics as assessed by pharmacy records
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12 months
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Drug-Drug Interactions
時間枠：12 months
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Qualitative and quantitative description of drug-drug interactions involving antipsychotics as assessed by proprietary clinical decision support system (CDSS)
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12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kevin T Bain, PharmD, MPH、Tabula Rasa HealthCare
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bain KT, Schwartz EJ, Chan-Ting R. Reducing Off-Label Antipsychotic Use in Older Community-Dwelling Adults With Dementia: A Narrative Review. J Am Osteopath Assoc. 2017 Jul 1;117(7):441-450. doi: 10.7556/jaoa.2017.090.
- Pimentel CB, Donovan JL, Field TS, Gurwitz JH, Harrold LR, Kanaan AO, Lemay CA, Mazor KM, Tjia J, Briesacher BA. Use of atypical antipsychotics in nursing homes and pharmaceutical marketing. J Am Geriatr Soc. 2015 Feb;63(2):297-301. doi: 10.1111/jgs.13180.
- Liperoti R, Pedone C, Corsonello A. Antipsychotics for the treatment of behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD). Curr Neuropharmacol. 2008 Jun;6(2):117-24. doi: 10.2174/157015908784533860.
- Schneider LS, Dagerman KS, Insel P. Risk of death with atypical antipsychotic drug treatment for dementia: meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1934-43. doi: 10.1001/jama.294.15.1934.
- Salvo F, Pariente A, Shakir S, Robinson P, Arnaud M, Thomas S, Raschi E, Fourrier-Reglat A, Moore N, Sturkenboom M, Hazell On Behalf Of Investigators Of The Aritmo Consortium L; Investigators of the ARITMO Consortium. Sudden cardiac and sudden unexpected death related to antipsychotics: A meta-analysis of observational studies. Clin Pharmacol Ther. 2016 Mar;99(3):306-14. doi: 10.1002/cpt.250. Epub 2015 Nov 20.
- Gareri P, De Fazio P, Manfredi VG, De Sarro G. Use and safety of antipsychotics in behavioral disorders in elderly people with dementia. J Clin Psychopharmacol. 2014 Feb;34(1):109-23. doi: 10.1097/JCP.0b013e3182a6096e.
- Mehta S, Johnson ML, Chen H, Aparasu RR. Risk of cerebrovascular adverse events in older adults using antipsychotic agents: a propensity-matched retrospective cohort study. J Clin Psychiatry. 2010 Jun;71(6):689-98. doi: 10.4088/JCP.09m05817yel.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月28日
最初の投稿 (実際)
2018年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月9日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
There will be no disclosure of participant information and no details of participant identity will be part of any presentation or publication of the research.
Participant confidentiality will be held in strict trust by the project investigators.
The project data or other information generated will be held in strict confidence.
No information concerning the project or the data will be released to any unauthorized third party without prior written consent.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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