The Use of Antipsychotics in the Program of All-inclusive Care for the Elderly (PACE)
9 de setembro de 2019 atualizado por: Tabula Rasa HealthCare
Antipsychotic Use Within the Program of All-inclusive Care for the Elderly (PACE)
The aim of this study is to retrospectively evaluate and describe the use of antipsychotics among participants enrolled in the Program of All-inclusive Care for the Elderly (PACE), a community-based practice setting.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Much national attention has been given to assessing and reducing the use of antipsychotics among nursing home residents, yet comparatively little attention has focused on antipsychotic use among older adults receiving care in community-based settings.
The primary objective of this study is to determine the prevalence of antipsychotic use among a nationally representative sample of nursing home-eligible older adults in a community-based practice setting known as Program of All-inclusive Care for the Elderly (PACE).
The secondary objectives are focused on characterizing antipsychotic use within PACE and for these participants.
Specifically, the investigator's secondary objectives are to describe patterns of other drugs concomitantly used with antipsychotics (e.g., benzodiazepines, opioids) and to identify clinically relevant drug-drug interactions involving antipsychotics.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
-
Moorestown, New Jersey, Estados Unidos, 08057
- Tabula Rasa HealthCare
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Program of All-inclusive Care for the Elderly (PACE) is a Medicare-Medicaid program that provides comprehensive medical and supportive services to individuals >55 years of age who are certified by their state as needing nursing home care but are able to live safely in the community through PACE, as an alternative to institutionalization.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participant enrolled in PACE contractually receiving pharmacy services from Tabula Rasa Healthcare CareKinesis Pharmacy (Tabula Rasa HealthCare) during the project time period (January 2017 through December 2017).
Exclusion Criteria:
- Participant with a diagnosis of bipolar disorder and/or schizophrenia, according to pharmacy records.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Study group
Participants enrolled in PACE who received an antipsychotic medication.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalence of Antipsychotic Use
Prazo: 12 months
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Quantitative description of antipsychotic use as assessed by pharmacy records
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12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concomitant Drug Use with Antipsychotics
Prazo: 12 months
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Qualitative and quantitative description of patterns of other drugs concomitantly used with antipsychotics as assessed by pharmacy records
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12 months
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Drug-Drug Interactions
Prazo: 12 months
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Qualitative and quantitative description of drug-drug interactions involving antipsychotics as assessed by proprietary clinical decision support system (CDSS)
|
12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin T Bain, PharmD, MPH, Tabula Rasa HealthCare
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bain KT, Schwartz EJ, Chan-Ting R. Reducing Off-Label Antipsychotic Use in Older Community-Dwelling Adults With Dementia: A Narrative Review. J Am Osteopath Assoc. 2017 Jul 1;117(7):441-450. doi: 10.7556/jaoa.2017.090.
- Pimentel CB, Donovan JL, Field TS, Gurwitz JH, Harrold LR, Kanaan AO, Lemay CA, Mazor KM, Tjia J, Briesacher BA. Use of atypical antipsychotics in nursing homes and pharmaceutical marketing. J Am Geriatr Soc. 2015 Feb;63(2):297-301. doi: 10.1111/jgs.13180.
- Liperoti R, Pedone C, Corsonello A. Antipsychotics for the treatment of behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD). Curr Neuropharmacol. 2008 Jun;6(2):117-24. doi: 10.2174/157015908784533860.
- Schneider LS, Dagerman KS, Insel P. Risk of death with atypical antipsychotic drug treatment for dementia: meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1934-43. doi: 10.1001/jama.294.15.1934.
- Salvo F, Pariente A, Shakir S, Robinson P, Arnaud M, Thomas S, Raschi E, Fourrier-Reglat A, Moore N, Sturkenboom M, Hazell On Behalf Of Investigators Of The Aritmo Consortium L; Investigators of the ARITMO Consortium. Sudden cardiac and sudden unexpected death related to antipsychotics: A meta-analysis of observational studies. Clin Pharmacol Ther. 2016 Mar;99(3):306-14. doi: 10.1002/cpt.250. Epub 2015 Nov 20.
- Gareri P, De Fazio P, Manfredi VG, De Sarro G. Use and safety of antipsychotics in behavioral disorders in elderly people with dementia. J Clin Psychopharmacol. 2014 Feb;34(1):109-23. doi: 10.1097/JCP.0b013e3182a6096e.
- Mehta S, Johnson ML, Chen H, Aparasu RR. Risk of cerebrovascular adverse events in older adults using antipsychotic agents: a propensity-matched retrospective cohort study. J Clin Psychiatry. 2010 Jun;71(6):689-98. doi: 10.4088/JCP.09m05817yel.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AP-BPSD-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
There will be no disclosure of participant information and no details of participant identity will be part of any presentation or publication of the research.
Participant confidentiality will be held in strict trust by the project investigators.
The project data or other information generated will be held in strict confidence.
No information concerning the project or the data will be released to any unauthorized third party without prior written consent.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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