Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Use of Antipsychotics in the Program of All-inclusive Care for the Elderly (PACE)

9 września 2019 zaktualizowane przez: Tabula Rasa HealthCare

Antipsychotic Use Within the Program of All-inclusive Care for the Elderly (PACE)

The aim of this study is to retrospectively evaluate and describe the use of antipsychotics among participants enrolled in the Program of All-inclusive Care for the Elderly (PACE), a community-based practice setting.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Much national attention has been given to assessing and reducing the use of antipsychotics among nursing home residents, yet comparatively little attention has focused on antipsychotic use among older adults receiving care in community-based settings. The primary objective of this study is to determine the prevalence of antipsychotic use among a nationally representative sample of nursing home-eligible older adults in a community-based practice setting known as Program of All-inclusive Care for the Elderly (PACE). The secondary objectives are focused on characterizing antipsychotic use within PACE and for these participants. Specifically, the investigator's secondary objectives are to describe patterns of other drugs concomitantly used with antipsychotics (e.g., benzodiazepines, opioids) and to identify clinically relevant drug-drug interactions involving antipsychotics.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08057
        • Tabula Rasa HealthCare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Program of All-inclusive Care for the Elderly (PACE) is a Medicare-Medicaid program that provides comprehensive medical and supportive services to individuals >55 years of age who are certified by their state as needing nursing home care but are able to live safely in the community through PACE, as an alternative to institutionalization.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Participant enrolled in PACE contractually receiving pharmacy services from Tabula Rasa Healthcare CareKinesis Pharmacy (Tabula Rasa HealthCare) during the project time period (January 2017 through December 2017).

Exclusion Criteria:

  • Participant with a diagnosis of bipolar disorder and/or schizophrenia, according to pharmacy records.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Study group
Participants enrolled in PACE who received an antipsychotic medication.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prevalence of Antipsychotic Use
Ramy czasowe: 12 months
Quantitative description of antipsychotic use as assessed by pharmacy records
12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Concomitant Drug Use with Antipsychotics
Ramy czasowe: 12 months
Qualitative and quantitative description of patterns of other drugs concomitantly used with antipsychotics as assessed by pharmacy records
12 months
Drug-Drug Interactions
Ramy czasowe: 12 months
Qualitative and quantitative description of drug-drug interactions involving antipsychotics as assessed by proprietary clinical decision support system (CDSS)
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tabula Rasa HealthCare

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin T Bain, PharmD, MPH, Tabula Rasa HealthCare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AP-BPSD-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

There will be no disclosure of participant information and no details of participant identity will be part of any presentation or publication of the research. Participant confidentiality will be held in strict trust by the project investigators. The project data or other information generated will be held in strict confidence. No information concerning the project or the data will be released to any unauthorized third party without prior written consent.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj