Efficacy of Drug and Risk Behavior Counseling Intervention Among Injecting Drug Users at Opioid Substitution Treatment
2018年10月25日 更新者：Tony Szu-Hsien Lee、National Taiwan University
Behavior drug and risk reduction counseling (BDRC), a structured, non-intense, cognitive-behavioral approach intervention designed to increase methadone maintenance treatment retention and reduce drug use and related risk behaviors among IDUs.
調査の概要
詳細な説明
Techniques of the Cognitive Behavior Therapy combined with drug dependence psychoeducation was developed by research team.
BDRC consists of 12 sessions, including an initial session, 3 drug education sesssions, psychosocial counseling and behavioral skills.
This initial session is designed to introduce the counselor, review the purpose and expectations of counseling, review the rules of confidentiality, agree on attendance times and rescheduling rules, and to begin to collect information from the participant on their drug use and risk behaviors.
Behavioral contracting is a key component to this counseling approach.
Drug education focuses on how heroin may influence patients' cognitive function and their HIV/HCV risk behaviors.
Counseling and behavior skills trained patients to reflect their thoughts and learned new life skills in order to delay or abstrain from heroin use.
研究の種類
介入
入学 (実際)
118
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Enrollment in opioid substitution treatment
- Injected heroin within past 30 days by self-report, documented by "tracks" or puncture marks
- 20 or more years of age
- Meets ICD-10 criteria for opiates dependence with physiologic features
- Agrees to keep bi-weekly appointments if selected
- Current address within Taipei and Keelung, and not planning to move
- Willingness and ability to give informed consent and otherwise participate
- Provision of adequate locator information
Exclusion Criteria:
- Clinically significant cognitive impairment, schizophrenia, paranoid disorder, bipolar disorder
- Advanced neurological, cardiovascular, renal, or other medical disorder that is likely to impair or make hazardous patient's ability to participate
- Physiologically dependent on alcohol, benzodiazepines or other sedative type drugs
- Concurrent participation in another treatment study
- Planning to enter inpatient or residential treatment within next year
- Pending legal charges with likely incarceration within next 12 months
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：BDRC
At the time of assignment to the counseling intervention arm of the study, there will be an initial meeting between the subject and the assigned counselor.
As described in the counseling manual, this initial session is designed to introduce the counselor, review the purpose and expectations of counseling, review the rules of confidentiality, agree on attendance times and rescheduling rules, and to begin to collect information from the participant on their drug use and risk behaviors.
Behavioral contracting is a key component to this counseling approach.
|
Patients receive some HIV risk education for the enrollment; after that, health education is delivered irregularly (1-2 times a month or none), based on the patient's needs.
During MMT treatment, the participant receives monthly random urine testing for opiate use and HIV testing as needed.
Monthly meetings between the patient and physician are expected to occur however, there is no structure to these sessions and content is considered to be quite variable.
他の名前：
|
|
他の：TAU
Patients receive some HIV risk education for the enrollment; after that, health education is delivered irregularly (1-2 times a month or none), based on the patient's needs.
|
Patients receive some HIV risk education for the enrollment; after that, health education is delivered irregularly (1-2 times a month or none), based on the patient's needs.
During MMT treatment, the participant receives monthly random urine testing for opiate use and HIV testing as needed.
Monthly meetings between the patient and physician are expected to occur however, there is no structure to these sessions and content is considered to be quite variable.
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in heroin use
時間枠：3, 6, and 12 months
|
Testing patients' urine for heroin use
|
3, 6, and 12 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Number of treatment section
時間枠：Within 6 months
|
How many counseling sessions attended by patients?
|
Within 6 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tony Szu-Hsien Tony Szu-Hsien, Ph.D.、National Taiwan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年5月14日
一次修了 (実際)
2014年7月31日
研究の完了 (実際)
2015年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月25日
最初の投稿 (実際)
2018年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月25日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BDRC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。