Efficacy of Drug and Risk Behavior Counseling Intervention Among Injecting Drug Users at Opioid Substitution Treatment
25 octobre 2018 mis à jour par: Tony Szu-Hsien Lee, National Taiwan University
Behavior drug and risk reduction counseling (BDRC), a structured, non-intense, cognitive-behavioral approach intervention designed to increase methadone maintenance treatment retention and reduce drug use and related risk behaviors among IDUs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Techniques of the Cognitive Behavior Therapy combined with drug dependence psychoeducation was developed by research team.
BDRC consists of 12 sessions, including an initial session, 3 drug education sesssions, psychosocial counseling and behavioral skills.
This initial session is designed to introduce the counselor, review the purpose and expectations of counseling, review the rules of confidentiality, agree on attendance times and rescheduling rules, and to begin to collect information from the participant on their drug use and risk behaviors.
Behavioral contracting is a key component to this counseling approach.
Drug education focuses on how heroin may influence patients' cognitive function and their HIV/HCV risk behaviors.
Counseling and behavior skills trained patients to reflect their thoughts and learned new life skills in order to delay or abstrain from heroin use.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
118
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Enrollment in opioid substitution treatment
- Injected heroin within past 30 days by self-report, documented by "tracks" or puncture marks
- 20 or more years of age
- Meets ICD-10 criteria for opiates dependence with physiologic features
- Agrees to keep bi-weekly appointments if selected
- Current address within Taipei and Keelung, and not planning to move
- Willingness and ability to give informed consent and otherwise participate
- Provision of adequate locator information
Exclusion Criteria:
- Clinically significant cognitive impairment, schizophrenia, paranoid disorder, bipolar disorder
- Advanced neurological, cardiovascular, renal, or other medical disorder that is likely to impair or make hazardous patient's ability to participate
- Physiologically dependent on alcohol, benzodiazepines or other sedative type drugs
- Concurrent participation in another treatment study
- Planning to enter inpatient or residential treatment within next year
- Pending legal charges with likely incarceration within next 12 months
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BDRC
At the time of assignment to the counseling intervention arm of the study, there will be an initial meeting between the subject and the assigned counselor.
As described in the counseling manual, this initial session is designed to introduce the counselor, review the purpose and expectations of counseling, review the rules of confidentiality, agree on attendance times and rescheduling rules, and to begin to collect information from the participant on their drug use and risk behaviors.
Behavioral contracting is a key component to this counseling approach.
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Patients receive some HIV risk education for the enrollment; after that, health education is delivered irregularly (1-2 times a month or none), based on the patient's needs.
During MMT treatment, the participant receives monthly random urine testing for opiate use and HIV testing as needed.
Monthly meetings between the patient and physician are expected to occur however, there is no structure to these sessions and content is considered to be quite variable.
Autres noms:
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Autre: TAU
Patients receive some HIV risk education for the enrollment; after that, health education is delivered irregularly (1-2 times a month or none), based on the patient's needs.
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Patients receive some HIV risk education for the enrollment; after that, health education is delivered irregularly (1-2 times a month or none), based on the patient's needs.
During MMT treatment, the participant receives monthly random urine testing for opiate use and HIV testing as needed.
Monthly meetings between the patient and physician are expected to occur however, there is no structure to these sessions and content is considered to be quite variable.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in heroin use
Délai: 3, 6, and 12 months
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Testing patients' urine for heroin use
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3, 6, and 12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of treatment section
Délai: Within 6 months
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How many counseling sessions attended by patients?
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Within 6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tony Szu-Hsien Tony Szu-Hsien, Ph.D., National Taiwan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2018
Première publication (Réel)
26 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Agents du système respiratoire
- Agents antitussifs
- Méthadone
Autres numéros d'identification d'étude
- BDRC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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