Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efficacy of Drug and Risk Behavior Counseling Intervention Among Injecting Drug Users at Opioid Substitution Treatment

25 października 2018 zaktualizowane przez: Tony Szu-Hsien Lee, National Taiwan University
Behavior drug and risk reduction counseling (BDRC), a structured, non-intense, cognitive-behavioral approach intervention designed to increase methadone maintenance treatment retention and reduce drug use and related risk behaviors among IDUs.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Techniques of the Cognitive Behavior Therapy combined with drug dependence psychoeducation was developed by research team. BDRC consists of 12 sessions, including an initial session, 3 drug education sesssions, psychosocial counseling and behavioral skills. This initial session is designed to introduce the counselor, review the purpose and expectations of counseling, review the rules of confidentiality, agree on attendance times and rescheduling rules, and to begin to collect information from the participant on their drug use and risk behaviors. Behavioral contracting is a key component to this counseling approach. Drug education focuses on how heroin may influence patients' cognitive function and their HIV/HCV risk behaviors. Counseling and behavior skills trained patients to reflect their thoughts and learned new life skills in order to delay or abstrain from heroin use.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Enrollment in opioid substitution treatment
  • Injected heroin within past 30 days by self-report, documented by "tracks" or puncture marks
  • 20 or more years of age
  • Meets ICD-10 criteria for opiates dependence with physiologic features
  • Agrees to keep bi-weekly appointments if selected
  • Current address within Taipei and Keelung, and not planning to move
  • Willingness and ability to give informed consent and otherwise participate
  • Provision of adequate locator information

Exclusion Criteria:

  • Clinically significant cognitive impairment, schizophrenia, paranoid disorder, bipolar disorder
  • Advanced neurological, cardiovascular, renal, or other medical disorder that is likely to impair or make hazardous patient's ability to participate
  • Physiologically dependent on alcohol, benzodiazepines or other sedative type drugs
  • Concurrent participation in another treatment study
  • Planning to enter inpatient or residential treatment within next year
  • Pending legal charges with likely incarceration within next 12 months

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BDRC
At the time of assignment to the counseling intervention arm of the study, there will be an initial meeting between the subject and the assigned counselor. As described in the counseling manual, this initial session is designed to introduce the counselor, review the purpose and expectations of counseling, review the rules of confidentiality, agree on attendance times and rescheduling rules, and to begin to collect information from the participant on their drug use and risk behaviors. Behavioral contracting is a key component to this counseling approach.
Behawioralne: Treatment as usual
Patients receive some HIV risk education for the enrollment; after that, health education is delivered irregularly (1-2 times a month or none), based on the patient's needs. During MMT treatment, the participant receives monthly random urine testing for opiate use and HIV testing as needed. Monthly meetings between the patient and physician are expected to occur however, there is no structure to these sessions and content is considered to be quite variable.
Inne nazwy:
  • Methadone treatment with Bi-weekly counseling using BDRC
Inny: TAU
Patients receive some HIV risk education for the enrollment; after that, health education is delivered irregularly (1-2 times a month or none), based on the patient's needs.
Behawioralne: Treatment as usual
Patients receive some HIV risk education for the enrollment; after that, health education is delivered irregularly (1-2 times a month or none), based on the patient's needs. During MMT treatment, the participant receives monthly random urine testing for opiate use and HIV testing as needed. Monthly meetings between the patient and physician are expected to occur however, there is no structure to these sessions and content is considered to be quite variable.
Inne nazwy:
  • Methadone treatment with Bi-weekly counseling using BDRC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in heroin use
Ramy czasowe: 3, 6, and 12 months
Testing patients' urine for heroin use
3, 6, and 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of treatment section
Ramy czasowe: Within 6 months
How many counseling sessions attended by patients?
Within 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tony Szu-Hsien Tony Szu-Hsien, Ph.D., National Taiwan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BDRC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj