- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03721380
Efficacy of Drug and Risk Behavior Counseling Intervention Among Injecting Drug Users at Opioid Substitution Treatment
2018년 10월 25일 업데이트: Tony Szu-Hsien Lee, National Taiwan University
Behavior drug and risk reduction counseling (BDRC), a structured, non-intense, cognitive-behavioral approach intervention designed to increase methadone maintenance treatment retention and reduce drug use and related risk behaviors among IDUs.
연구 개요
상세 설명
Techniques of the Cognitive Behavior Therapy combined with drug dependence psychoeducation was developed by research team.
BDRC consists of 12 sessions, including an initial session, 3 drug education sesssions, psychosocial counseling and behavioral skills.
This initial session is designed to introduce the counselor, review the purpose and expectations of counseling, review the rules of confidentiality, agree on attendance times and rescheduling rules, and to begin to collect information from the participant on their drug use and risk behaviors.
Behavioral contracting is a key component to this counseling approach.
Drug education focuses on how heroin may influence patients' cognitive function and their HIV/HCV risk behaviors.
Counseling and behavior skills trained patients to reflect their thoughts and learned new life skills in order to delay or abstrain from heroin use.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Enrollment in opioid substitution treatment
- Injected heroin within past 30 days by self-report, documented by "tracks" or puncture marks
- 20 or more years of age
- Meets ICD-10 criteria for opiates dependence with physiologic features
- Agrees to keep bi-weekly appointments if selected
- Current address within Taipei and Keelung, and not planning to move
- Willingness and ability to give informed consent and otherwise participate
- Provision of adequate locator information
Exclusion Criteria:
- Clinically significant cognitive impairment, schizophrenia, paranoid disorder, bipolar disorder
- Advanced neurological, cardiovascular, renal, or other medical disorder that is likely to impair or make hazardous patient's ability to participate
- Physiologically dependent on alcohol, benzodiazepines or other sedative type drugs
- Concurrent participation in another treatment study
- Planning to enter inpatient or residential treatment within next year
- Pending legal charges with likely incarceration within next 12 months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: BDRC
At the time of assignment to the counseling intervention arm of the study, there will be an initial meeting between the subject and the assigned counselor.
As described in the counseling manual, this initial session is designed to introduce the counselor, review the purpose and expectations of counseling, review the rules of confidentiality, agree on attendance times and rescheduling rules, and to begin to collect information from the participant on their drug use and risk behaviors.
Behavioral contracting is a key component to this counseling approach.
|
Patients receive some HIV risk education for the enrollment; after that, health education is delivered irregularly (1-2 times a month or none), based on the patient's needs.
During MMT treatment, the participant receives monthly random urine testing for opiate use and HIV testing as needed.
Monthly meetings between the patient and physician are expected to occur however, there is no structure to these sessions and content is considered to be quite variable.
다른 이름들:
|
다른: TAU
Patients receive some HIV risk education for the enrollment; after that, health education is delivered irregularly (1-2 times a month or none), based on the patient's needs.
|
Patients receive some HIV risk education for the enrollment; after that, health education is delivered irregularly (1-2 times a month or none), based on the patient's needs.
During MMT treatment, the participant receives monthly random urine testing for opiate use and HIV testing as needed.
Monthly meetings between the patient and physician are expected to occur however, there is no structure to these sessions and content is considered to be quite variable.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Change in heroin use
기간: 3, 6, and 12 months
|
Testing patients' urine for heroin use
|
3, 6, and 12 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Number of treatment section
기간: Within 6 months
|
How many counseling sessions attended by patients?
|
Within 6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tony Szu-Hsien Tony Szu-Hsien, Ph.D., National Taiwan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BDRC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Treatment as usual에 대한 임상 시험
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Boston아직 모집하지 않음자살 생각 | 자살 시도 | 자살
-
Carna Biosciences, Inc.모병여포 림프종 | 발덴스트롬 마크로글로불린혈증 | 맨틀 세포 림프종 | 변연부 림프종 | 만성림프구성백혈병 | 비호지킨 림프종 | 소림프구성림프종 | B세포 악성종양미국
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge완전한
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJiangmen Central Hospital아직 모집하지 않음