Efficacy of Drug and Risk Behavior Counseling Intervention Among Injecting Drug Users at Opioid Substitution Treatment
torstai 25. lokakuuta 2018 päivittänyt: Tony Szu-Hsien Lee, National Taiwan University
Behavior drug and risk reduction counseling (BDRC), a structured, non-intense, cognitive-behavioral approach intervention designed to increase methadone maintenance treatment retention and reduce drug use and related risk behaviors among IDUs.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Techniques of the Cognitive Behavior Therapy combined with drug dependence psychoeducation was developed by research team.
BDRC consists of 12 sessions, including an initial session, 3 drug education sesssions, psychosocial counseling and behavioral skills.
This initial session is designed to introduce the counselor, review the purpose and expectations of counseling, review the rules of confidentiality, agree on attendance times and rescheduling rules, and to begin to collect information from the participant on their drug use and risk behaviors.
Behavioral contracting is a key component to this counseling approach.
Drug education focuses on how heroin may influence patients' cognitive function and their HIV/HCV risk behaviors.
Counseling and behavior skills trained patients to reflect their thoughts and learned new life skills in order to delay or abstrain from heroin use.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Enrollment in opioid substitution treatment
- Injected heroin within past 30 days by self-report, documented by "tracks" or puncture marks
- 20 or more years of age
- Meets ICD-10 criteria for opiates dependence with physiologic features
- Agrees to keep bi-weekly appointments if selected
- Current address within Taipei and Keelung, and not planning to move
- Willingness and ability to give informed consent and otherwise participate
- Provision of adequate locator information
Exclusion Criteria:
- Clinically significant cognitive impairment, schizophrenia, paranoid disorder, bipolar disorder
- Advanced neurological, cardiovascular, renal, or other medical disorder that is likely to impair or make hazardous patient's ability to participate
- Physiologically dependent on alcohol, benzodiazepines or other sedative type drugs
- Concurrent participation in another treatment study
- Planning to enter inpatient or residential treatment within next year
- Pending legal charges with likely incarceration within next 12 months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BDRC
At the time of assignment to the counseling intervention arm of the study, there will be an initial meeting between the subject and the assigned counselor.
As described in the counseling manual, this initial session is designed to introduce the counselor, review the purpose and expectations of counseling, review the rules of confidentiality, agree on attendance times and rescheduling rules, and to begin to collect information from the participant on their drug use and risk behaviors.
Behavioral contracting is a key component to this counseling approach.
|
Patients receive some HIV risk education for the enrollment; after that, health education is delivered irregularly (1-2 times a month or none), based on the patient's needs.
During MMT treatment, the participant receives monthly random urine testing for opiate use and HIV testing as needed.
Monthly meetings between the patient and physician are expected to occur however, there is no structure to these sessions and content is considered to be quite variable.
Muut nimet:
|
|
Muut: TAU
Patients receive some HIV risk education for the enrollment; after that, health education is delivered irregularly (1-2 times a month or none), based on the patient's needs.
|
Patients receive some HIV risk education for the enrollment; after that, health education is delivered irregularly (1-2 times a month or none), based on the patient's needs.
During MMT treatment, the participant receives monthly random urine testing for opiate use and HIV testing as needed.
Monthly meetings between the patient and physician are expected to occur however, there is no structure to these sessions and content is considered to be quite variable.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in heroin use
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months
|
Testing patients' urine for heroin use
|
3, 6, and 12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of treatment section
Aikaikkuna: Within 6 months
|
How many counseling sessions attended by patients?
|
Within 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tony Szu-Hsien Tony Szu-Hsien, Ph.D., National Taiwan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BDRC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .