このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

e-CHEC-uP: Scaling up an Efficacious Cancer Screening Intervention for Women With Limited English

2020年8月17日 更新者:Johns Hopkins University

This research is being done to learn more about whether or not Korean American women will improve the screening practices for breast and cervical cancer if subjects receive education and follow-up from community health workers. The education materials may be given via online or in-person. Primary Hypothesis: e-CHEC-uP will be as efficacious as the original CHEC-uP in promoting mammogram and Pap test screening among Korean immigrant women (KIW) at 6 months.

Objectives: (1) To develop a web-based platform of the health literacy education component of the original CHEC-uP intervention; (2) To evaluate the acceptability and usability of the web version of the health literacy education in a user testing sample of 10 KIW; and (3) To conduct a pilot study to test the preliminary efficacy of the web version of CHEC-uP (e-CHEC-uP) in 40 KIW.

調査の概要

詳細な説明

e-CHEC-uP stands for e-Community based breast and cervical cancer control education program.

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 21-65 years
  • Self-identified as a Korean American woman
  • Overdue for a mammogram (40-65 years of age only) or a Pap test**
  • Able to read and write Korean or English
  • Willing to provide written consent to allow the researchers to audit medical records for mammography and Pap test use

Exclusion Criteria:

  • A cancer diagnosis
  • Being pregnant
  • An acute and/or terminal condition (e.g., life expectancy of less than 6 months or last cancer treatment within the last 5 years)
  • Psychiatric diagnosis (e.g., schizophrenia or cognitive impairment) or other conditions that preclude participation in the study activities
  • Had undergone a hysterectomy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:e-CHEC-uP
Group 1 will receive the education study intervention after the first baseline questionnaire. Participants will be asked to take part in a one-time, 1 to 1.5-hour online education on breast and cervical cancer prevention followed by monthly phone calls and navigation assistance by a community health worker to help address any barriers in order to help receive a mammogram or a Pap test.
One time online-based education about breast and cervical cancer screening procedures followed by phone counseling by trained community health worker over 6 months
アクティブコンパレータ:CHEC-uP
Group 2 will receive a similar education intervention but the education is offered face-to-face instead. Participants will be asked to take part in a one-time, 1 to 1.5-hour face-to-face education on breast and cervical cancer prevention followed by monthly phone calls and navigation assistance by a community health worker.
One time face-to-face education about breast and cervical cancer screening procedures followed by phone counseling by trained community health worker over 6 months

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Age-appropriate mammogram screening test
時間枠:6 months

Patient medical records will be reviewed to confirm the receipt of mammogram and whether the age at which it was received is "appropriate". According to the American Cancer Society (ACS), Mammograms received from ages 40 to 54 years (annual screening) and from ages 55 years onward (biennial screening) will be deemed appropriate. It is optional to continue annual screening after age 54 years based on a woman's choice.

The investigators will compare the proportion of women in each group (e-CHEC-uP intervention vs. CHEC-uP) who completed mammogram at 6 months.

6 months
Age-appropriate Pap screening test
時間枠:6 months

Patient medical records will be reviewed to confirm the receipt of Pap test and whether the age at which it was received is "appropriate". According to the American Cancer Society (ACS), Pap tests received from ages 21 to 65 years once every 3 years will be deemed appropriate.

The investigators will compare the proportion of women in each group (e-CHEC-uP intervention vs. CHEC-uP) who completed Pap test at 6 months.

6 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Health Literacy as assessed by a 49-item instrument
時間枠:6 months
Scoring of the health literacy instrument is in such a way that each correct response will be coded as 1 whereas incorrect response will be coded as 0. Total scores can range from 0 to 49 with higher scores indicating higher health literacy.
6 months
Breast Cancer knowledge as assessed by a 25-item instrument
時間枠:6 months
Scoring of the breast cancer knowledge instrument is in such a way that each correct response will be coded as 1 whereas incorrect response will be coded as 0. Total scores for breast cancer knowledge will range from 0 to 25. Higher scores indicate higher breast cancer knowledge.
6 months
Cervical Cancer knowledge as assessed by 10-item instrument
時間枠:6 months
Scoring of the cervical cancer knowledge instrument is in such a way that each correct response will be coded as 1 whereas incorrect response will be coded as 0. Total scores for cervical cancer knowledge will range from 0 to 10. Higher scores indicate higher cervical cancer knowledge.
6 months
Cancer screening-related self-efficacy as assessed by 8-item scale
時間枠:6 months
Scoring of the cancer screening-related self-efficacy is to assess one's belief about ability to get cancer screening. The 8-item scale (developed by the study team) scoring ranges from "not at all confident" coded as 1 to "very confident" coded as 4 for each item. Total scores will range from 8 to 32 with higher scores indicating higher self-efficacy.
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月14日

一次修了 (実際)

2020年8月17日

研究の完了 (実際)

2020年8月17日

試験登録日

最初に提出

2018年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月30日

最初の投稿 (実際)

2018年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月17日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する