Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

e-CHEC-uP: Scaling up an Efficacious Cancer Screening Intervention for Women With Limited English

17 августа 2020 г. обновлено: Johns Hopkins University

This research is being done to learn more about whether or not Korean American women will improve the screening practices for breast and cervical cancer if subjects receive education and follow-up from community health workers. The education materials may be given via online or in-person. Primary Hypothesis: e-CHEC-uP will be as efficacious as the original CHEC-uP in promoting mammogram and Pap test screening among Korean immigrant women (KIW) at 6 months.

Objectives: (1) To develop a web-based platform of the health literacy education component of the original CHEC-uP intervention; (2) To evaluate the acceptability and usability of the web version of the health literacy education in a user testing sample of 10 KIW; and (3) To conduct a pilot study to test the preliminary efficacy of the web version of CHEC-uP (e-CHEC-uP) in 40 KIW.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

e-CHEC-uP stands for e-Community based breast and cervical cancer control education program.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 21-65 years
  • Self-identified as a Korean American woman
  • Overdue for a mammogram (40-65 years of age only) or a Pap test**
  • Able to read and write Korean or English
  • Willing to provide written consent to allow the researchers to audit medical records for mammography and Pap test use

Exclusion Criteria:

  • A cancer diagnosis
  • Being pregnant
  • An acute and/or terminal condition (e.g., life expectancy of less than 6 months or last cancer treatment within the last 5 years)
  • Psychiatric diagnosis (e.g., schizophrenia or cognitive impairment) or other conditions that preclude participation in the study activities
  • Had undergone a hysterectomy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: e-CHEC-uP
Group 1 will receive the education study intervention after the first baseline questionnaire. Participants will be asked to take part in a one-time, 1 to 1.5-hour online education on breast and cervical cancer prevention followed by monthly phone calls and navigation assistance by a community health worker to help address any barriers in order to help receive a mammogram or a Pap test.
One time online-based education about breast and cervical cancer screening procedures followed by phone counseling by trained community health worker over 6 months
Активный компаратор: CHEC-uP
Group 2 will receive a similar education intervention but the education is offered face-to-face instead. Participants will be asked to take part in a one-time, 1 to 1.5-hour face-to-face education on breast and cervical cancer prevention followed by monthly phone calls and navigation assistance by a community health worker.
One time face-to-face education about breast and cervical cancer screening procedures followed by phone counseling by trained community health worker over 6 months

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Age-appropriate mammogram screening test
Временное ограничение: 6 months

Patient medical records will be reviewed to confirm the receipt of mammogram and whether the age at which it was received is "appropriate". According to the American Cancer Society (ACS), Mammograms received from ages 40 to 54 years (annual screening) and from ages 55 years onward (biennial screening) will be deemed appropriate. It is optional to continue annual screening after age 54 years based on a woman's choice.

The investigators will compare the proportion of women in each group (e-CHEC-uP intervention vs. CHEC-uP) who completed mammogram at 6 months.

6 months
Age-appropriate Pap screening test
Временное ограничение: 6 months

Patient medical records will be reviewed to confirm the receipt of Pap test and whether the age at which it was received is "appropriate". According to the American Cancer Society (ACS), Pap tests received from ages 21 to 65 years once every 3 years will be deemed appropriate.

The investigators will compare the proportion of women in each group (e-CHEC-uP intervention vs. CHEC-uP) who completed Pap test at 6 months.

6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Health Literacy as assessed by a 49-item instrument
Временное ограничение: 6 months
Scoring of the health literacy instrument is in such a way that each correct response will be coded as 1 whereas incorrect response will be coded as 0. Total scores can range from 0 to 49 with higher scores indicating higher health literacy.
6 months
Breast Cancer knowledge as assessed by a 25-item instrument
Временное ограничение: 6 months
Scoring of the breast cancer knowledge instrument is in such a way that each correct response will be coded as 1 whereas incorrect response will be coded as 0. Total scores for breast cancer knowledge will range from 0 to 25. Higher scores indicate higher breast cancer knowledge.
6 months
Cervical Cancer knowledge as assessed by 10-item instrument
Временное ограничение: 6 months
Scoring of the cervical cancer knowledge instrument is in such a way that each correct response will be coded as 1 whereas incorrect response will be coded as 0. Total scores for cervical cancer knowledge will range from 0 to 10. Higher scores indicate higher cervical cancer knowledge.
6 months
Cancer screening-related self-efficacy as assessed by 8-item scale
Временное ограничение: 6 months
Scoring of the cancer screening-related self-efficacy is to assess one's belief about ability to get cancer screening. The 8-item scale (developed by the study team) scoring ranges from "not at all confident" coded as 1 to "very confident" coded as 4 for each item. Total scores will range from 8 to 32 with higher scores indicating higher self-efficacy.
6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования e-CHEC-uP

Подписаться