Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

e-CHEC-uP: Scaling up an Efficacious Cancer Screening Intervention for Women With Limited English

maanantai 17. elokuuta 2020 päivittänyt: Johns Hopkins University

This research is being done to learn more about whether or not Korean American women will improve the screening practices for breast and cervical cancer if subjects receive education and follow-up from community health workers. The education materials may be given via online or in-person. Primary Hypothesis: e-CHEC-uP will be as efficacious as the original CHEC-uP in promoting mammogram and Pap test screening among Korean immigrant women (KIW) at 6 months.

Objectives: (1) To develop a web-based platform of the health literacy education component of the original CHEC-uP intervention; (2) To evaluate the acceptability and usability of the web version of the health literacy education in a user testing sample of 10 KIW; and (3) To conduct a pilot study to test the preliminary efficacy of the web version of CHEC-uP (e-CHEC-uP) in 40 KIW.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

e-CHEC-uP stands for e-Community based breast and cervical cancer control education program.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 21-65 years
  • Self-identified as a Korean American woman
  • Overdue for a mammogram (40-65 years of age only) or a Pap test**
  • Able to read and write Korean or English
  • Willing to provide written consent to allow the researchers to audit medical records for mammography and Pap test use

Exclusion Criteria:

  • A cancer diagnosis
  • Being pregnant
  • An acute and/or terminal condition (e.g., life expectancy of less than 6 months or last cancer treatment within the last 5 years)
  • Psychiatric diagnosis (e.g., schizophrenia or cognitive impairment) or other conditions that preclude participation in the study activities
  • Had undergone a hysterectomy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: e-CHEC-uP
Group 1 will receive the education study intervention after the first baseline questionnaire. Participants will be asked to take part in a one-time, 1 to 1.5-hour online education on breast and cervical cancer prevention followed by monthly phone calls and navigation assistance by a community health worker to help address any barriers in order to help receive a mammogram or a Pap test.
One time online-based education about breast and cervical cancer screening procedures followed by phone counseling by trained community health worker over 6 months
Active Comparator: CHEC-uP
Group 2 will receive a similar education intervention but the education is offered face-to-face instead. Participants will be asked to take part in a one-time, 1 to 1.5-hour face-to-face education on breast and cervical cancer prevention followed by monthly phone calls and navigation assistance by a community health worker.
One time face-to-face education about breast and cervical cancer screening procedures followed by phone counseling by trained community health worker over 6 months

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Age-appropriate mammogram screening test
Aikaikkuna: 6 months

Patient medical records will be reviewed to confirm the receipt of mammogram and whether the age at which it was received is "appropriate". According to the American Cancer Society (ACS), Mammograms received from ages 40 to 54 years (annual screening) and from ages 55 years onward (biennial screening) will be deemed appropriate. It is optional to continue annual screening after age 54 years based on a woman's choice.

The investigators will compare the proportion of women in each group (e-CHEC-uP intervention vs. CHEC-uP) who completed mammogram at 6 months.

6 months
Age-appropriate Pap screening test
Aikaikkuna: 6 months

Patient medical records will be reviewed to confirm the receipt of Pap test and whether the age at which it was received is "appropriate". According to the American Cancer Society (ACS), Pap tests received from ages 21 to 65 years once every 3 years will be deemed appropriate.

The investigators will compare the proportion of women in each group (e-CHEC-uP intervention vs. CHEC-uP) who completed Pap test at 6 months.

6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Health Literacy as assessed by a 49-item instrument
Aikaikkuna: 6 months
Scoring of the health literacy instrument is in such a way that each correct response will be coded as 1 whereas incorrect response will be coded as 0. Total scores can range from 0 to 49 with higher scores indicating higher health literacy.
6 months
Breast Cancer knowledge as assessed by a 25-item instrument
Aikaikkuna: 6 months
Scoring of the breast cancer knowledge instrument is in such a way that each correct response will be coded as 1 whereas incorrect response will be coded as 0. Total scores for breast cancer knowledge will range from 0 to 25. Higher scores indicate higher breast cancer knowledge.
6 months
Cervical Cancer knowledge as assessed by 10-item instrument
Aikaikkuna: 6 months
Scoring of the cervical cancer knowledge instrument is in such a way that each correct response will be coded as 1 whereas incorrect response will be coded as 0. Total scores for cervical cancer knowledge will range from 0 to 10. Higher scores indicate higher cervical cancer knowledge.
6 months
Cancer screening-related self-efficacy as assessed by 8-item scale
Aikaikkuna: 6 months
Scoring of the cancer screening-related self-efficacy is to assess one's belief about ability to get cancer screening. The 8-item scale (developed by the study team) scoring ranges from "not at all confident" coded as 1 to "very confident" coded as 4 for each item. Total scores will range from 8 to 32 with higher scores indicating higher self-efficacy.
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa