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e-CHEC-uP: Scaling up an Efficacious Cancer Screening Intervention for Women With Limited English

17 août 2020 mis à jour par: Johns Hopkins University

This research is being done to learn more about whether or not Korean American women will improve the screening practices for breast and cervical cancer if subjects receive education and follow-up from community health workers. The education materials may be given via online or in-person. Primary Hypothesis: e-CHEC-uP will be as efficacious as the original CHEC-uP in promoting mammogram and Pap test screening among Korean immigrant women (KIW) at 6 months.

Objectives: (1) To develop a web-based platform of the health literacy education component of the original CHEC-uP intervention; (2) To evaluate the acceptability and usability of the web version of the health literacy education in a user testing sample of 10 KIW; and (3) To conduct a pilot study to test the preliminary efficacy of the web version of CHEC-uP (e-CHEC-uP) in 40 KIW.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

e-CHEC-uP stands for e-Community based breast and cervical cancer control education program.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Age 21-65 years
  • Self-identified as a Korean American woman
  • Overdue for a mammogram (40-65 years of age only) or a Pap test**
  • Able to read and write Korean or English
  • Willing to provide written consent to allow the researchers to audit medical records for mammography and Pap test use

Exclusion Criteria:

  • A cancer diagnosis
  • Being pregnant
  • An acute and/or terminal condition (e.g., life expectancy of less than 6 months or last cancer treatment within the last 5 years)
  • Psychiatric diagnosis (e.g., schizophrenia or cognitive impairment) or other conditions that preclude participation in the study activities
  • Had undergone a hysterectomy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: e-CHEC-uP
Group 1 will receive the education study intervention after the first baseline questionnaire. Participants will be asked to take part in a one-time, 1 to 1.5-hour online education on breast and cervical cancer prevention followed by monthly phone calls and navigation assistance by a community health worker to help address any barriers in order to help receive a mammogram or a Pap test.
One time online-based education about breast and cervical cancer screening procedures followed by phone counseling by trained community health worker over 6 months
Comparateur actif: CHEC-uP
Group 2 will receive a similar education intervention but the education is offered face-to-face instead. Participants will be asked to take part in a one-time, 1 to 1.5-hour face-to-face education on breast and cervical cancer prevention followed by monthly phone calls and navigation assistance by a community health worker.
One time face-to-face education about breast and cervical cancer screening procedures followed by phone counseling by trained community health worker over 6 months

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Age-appropriate mammogram screening test
Délai: 6 months

Patient medical records will be reviewed to confirm the receipt of mammogram and whether the age at which it was received is "appropriate". According to the American Cancer Society (ACS), Mammograms received from ages 40 to 54 years (annual screening) and from ages 55 years onward (biennial screening) will be deemed appropriate. It is optional to continue annual screening after age 54 years based on a woman's choice.

The investigators will compare the proportion of women in each group (e-CHEC-uP intervention vs. CHEC-uP) who completed mammogram at 6 months.

6 months
Age-appropriate Pap screening test
Délai: 6 months

Patient medical records will be reviewed to confirm the receipt of Pap test and whether the age at which it was received is "appropriate". According to the American Cancer Society (ACS), Pap tests received from ages 21 to 65 years once every 3 years will be deemed appropriate.

The investigators will compare the proportion of women in each group (e-CHEC-uP intervention vs. CHEC-uP) who completed Pap test at 6 months.

6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Health Literacy as assessed by a 49-item instrument
Délai: 6 months
Scoring of the health literacy instrument is in such a way that each correct response will be coded as 1 whereas incorrect response will be coded as 0. Total scores can range from 0 to 49 with higher scores indicating higher health literacy.
6 months
Breast Cancer knowledge as assessed by a 25-item instrument
Délai: 6 months
Scoring of the breast cancer knowledge instrument is in such a way that each correct response will be coded as 1 whereas incorrect response will be coded as 0. Total scores for breast cancer knowledge will range from 0 to 25. Higher scores indicate higher breast cancer knowledge.
6 months
Cervical Cancer knowledge as assessed by 10-item instrument
Délai: 6 months
Scoring of the cervical cancer knowledge instrument is in such a way that each correct response will be coded as 1 whereas incorrect response will be coded as 0. Total scores for cervical cancer knowledge will range from 0 to 10. Higher scores indicate higher cervical cancer knowledge.
6 months
Cancer screening-related self-efficacy as assessed by 8-item scale
Délai: 6 months
Scoring of the cancer screening-related self-efficacy is to assess one's belief about ability to get cancer screening. The 8-item scale (developed by the study team) scoring ranges from "not at all confident" coded as 1 to "very confident" coded as 4 for each item. Total scores will range from 8 to 32 with higher scores indicating higher self-efficacy.
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

17 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

17 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2018

Première publication (Réel)

31 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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