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e-CHEC-uP: Scaling up an Efficacious Cancer Screening Intervention for Women With Limited English

17 de agosto de 2020 atualizado por: Johns Hopkins University

This research is being done to learn more about whether or not Korean American women will improve the screening practices for breast and cervical cancer if subjects receive education and follow-up from community health workers. The education materials may be given via online or in-person. Primary Hypothesis: e-CHEC-uP will be as efficacious as the original CHEC-uP in promoting mammogram and Pap test screening among Korean immigrant women (KIW) at 6 months.

Objectives: (1) To develop a web-based platform of the health literacy education component of the original CHEC-uP intervention; (2) To evaluate the acceptability and usability of the web version of the health literacy education in a user testing sample of 10 KIW; and (3) To conduct a pilot study to test the preliminary efficacy of the web version of CHEC-uP (e-CHEC-uP) in 40 KIW.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

e-CHEC-uP stands for e-Community based breast and cervical cancer control education program.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 21-65 years
  • Self-identified as a Korean American woman
  • Overdue for a mammogram (40-65 years of age only) or a Pap test**
  • Able to read and write Korean or English
  • Willing to provide written consent to allow the researchers to audit medical records for mammography and Pap test use

Exclusion Criteria:

  • A cancer diagnosis
  • Being pregnant
  • An acute and/or terminal condition (e.g., life expectancy of less than 6 months or last cancer treatment within the last 5 years)
  • Psychiatric diagnosis (e.g., schizophrenia or cognitive impairment) or other conditions that preclude participation in the study activities
  • Had undergone a hysterectomy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: e-CHEC-uP
Group 1 will receive the education study intervention after the first baseline questionnaire. Participants will be asked to take part in a one-time, 1 to 1.5-hour online education on breast and cervical cancer prevention followed by monthly phone calls and navigation assistance by a community health worker to help address any barriers in order to help receive a mammogram or a Pap test.
One time online-based education about breast and cervical cancer screening procedures followed by phone counseling by trained community health worker over 6 months
Comparador Ativo: CHEC-uP
Group 2 will receive a similar education intervention but the education is offered face-to-face instead. Participants will be asked to take part in a one-time, 1 to 1.5-hour face-to-face education on breast and cervical cancer prevention followed by monthly phone calls and navigation assistance by a community health worker.
One time face-to-face education about breast and cervical cancer screening procedures followed by phone counseling by trained community health worker over 6 months

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Age-appropriate mammogram screening test
Prazo: 6 months

Patient medical records will be reviewed to confirm the receipt of mammogram and whether the age at which it was received is "appropriate". According to the American Cancer Society (ACS), Mammograms received from ages 40 to 54 years (annual screening) and from ages 55 years onward (biennial screening) will be deemed appropriate. It is optional to continue annual screening after age 54 years based on a woman's choice.

The investigators will compare the proportion of women in each group (e-CHEC-uP intervention vs. CHEC-uP) who completed mammogram at 6 months.

6 months
Age-appropriate Pap screening test
Prazo: 6 months

Patient medical records will be reviewed to confirm the receipt of Pap test and whether the age at which it was received is "appropriate". According to the American Cancer Society (ACS), Pap tests received from ages 21 to 65 years once every 3 years will be deemed appropriate.

The investigators will compare the proportion of women in each group (e-CHEC-uP intervention vs. CHEC-uP) who completed Pap test at 6 months.

6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Health Literacy as assessed by a 49-item instrument
Prazo: 6 months
Scoring of the health literacy instrument is in such a way that each correct response will be coded as 1 whereas incorrect response will be coded as 0. Total scores can range from 0 to 49 with higher scores indicating higher health literacy.
6 months
Breast Cancer knowledge as assessed by a 25-item instrument
Prazo: 6 months
Scoring of the breast cancer knowledge instrument is in such a way that each correct response will be coded as 1 whereas incorrect response will be coded as 0. Total scores for breast cancer knowledge will range from 0 to 25. Higher scores indicate higher breast cancer knowledge.
6 months
Cervical Cancer knowledge as assessed by 10-item instrument
Prazo: 6 months
Scoring of the cervical cancer knowledge instrument is in such a way that each correct response will be coded as 1 whereas incorrect response will be coded as 0. Total scores for cervical cancer knowledge will range from 0 to 10. Higher scores indicate higher cervical cancer knowledge.
6 months
Cancer screening-related self-efficacy as assessed by 8-item scale
Prazo: 6 months
Scoring of the cancer screening-related self-efficacy is to assess one's belief about ability to get cancer screening. The 8-item scale (developed by the study team) scoring ranges from "not at all confident" coded as 1 to "very confident" coded as 4 for each item. Total scores will range from 8 to 32 with higher scores indicating higher self-efficacy.
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

17 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

17 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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