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Virtual Lifestyle Medicine Comparative Effectiveness Research

2019年11月13日 更新者:David Drozek、Ohio University

Comparing the Effectiveness of Two Virtual Lifestyle Medicine Interventions Across Urban and Rural Settings

This study evaluates the effectiveness of two online Lifestyle Medicine programs. Participants will be randomized by residence, urban vs. rural, into one of two Lifestyle Medicine programs.

調査の概要

詳細な説明

This study compares the effectiveness of two virtual Lifestyle Medicine programs across two settings: urban and rural. Program materials include nutritional education, methods to reduce personal stress, and incorporation of physical activity in daily routine. Bio-marker and subjective/self-reported survey measures will be collected at baseline, 5-weeks and six-months from baseline. Study seeks to measure variations in participant outcomes across two lifestyle interventions, participant engagement and level of adherence.

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Athens、Ohio、アメリカ、45701
        • Ohio University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Able to read and write English
  • Access to high-speed Internet
  • Taking medication for at least one chronic disease condition such as high blood pressure, OR are overweight (BMI of 25 or greater)
  • Willing to provide blood samples at three time points
  • Willing to complete online surveys at three time points

Exclusion Criteria:

  • Advised by physician to limit physical activity
  • Previous experience with lifestyle medicine programs, specifically Lifestyle Medicine Clinic, Complete Health Improvement Program, Full Plate Diet
  • Household includes someone who has previous experience with a Lifestyle Medicine program

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CHIP - Urban
Participants randomized by urban location of residence to receive CHIP Lifestyle Medicine program intervention.
Lifestyle Medicine programs provide instruction in plant-based nutrition, food preparation, methods of stress reduction and incorporation of physical activity into daily routine.
実験的:CHIP - Rural
Participants randomized by rural location of residence to receive CHIP Lifestyle Medicine program intervention.
Lifestyle Medicine programs provide instruction in plant-based nutrition, food preparation, methods of stress reduction and incorporation of physical activity into daily routine.
実験的:FPD2- Urban
Participants randomized by urban location of residence to receive FPD2 Lifestyle Medicine program intervention.
Lifestyle Medicine programs provide instruction in plant-based nutrition, food preparation, methods of stress reduction and incorporation of physical activity into daily routine.
実験的:FPD2 - Rural
Participants randomized by rural location of residence to receive FPD2 Lifestyle Medicine program intervention.
Lifestyle Medicine programs provide instruction in plant-based nutrition, food preparation, methods of stress reduction and incorporation of physical activity into daily routine.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Level of participant engagement
時間枠:6 months
Measure of number of sign-ins and class attendance
6 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Chronic disease status
時間枠:Baseline, 5-weeks, and 6-months from baseline
Change in medication dosage for chronic disease conditions
Baseline, 5-weeks, and 6-months from baseline
Psychological status
時間枠:Baseline, 5-weeks, and 6-months from baseline
Change in psychological state from self-reported, validated surveys
Baseline, 5-weeks, and 6-months from baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Drozek, DO、Ohio University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月31日

一次修了 (実際)

2018年2月28日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月2日

最初の投稿 (実際)

2018年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月13日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-X-166

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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