Virtual Lifestyle Medicine Comparative Effectiveness Research
13 ноября 2019 г. обновлено: David Drozek, Ohio University
Comparing the Effectiveness of Two Virtual Lifestyle Medicine Interventions Across Urban and Rural Settings
This study evaluates the effectiveness of two online Lifestyle Medicine programs.
Participants will be randomized by residence, urban vs. rural, into one of two Lifestyle Medicine programs.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study compares the effectiveness of two virtual Lifestyle Medicine programs across two settings: urban and rural.
Program materials include nutritional education, methods to reduce personal stress, and incorporation of physical activity in daily routine.
Bio-marker and subjective/self-reported survey measures will be collected at baseline, 5-weeks and six-months from baseline.
Study seeks to measure variations in participant outcomes across two lifestyle interventions, participant engagement and level of adherence.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Соединенные Штаты, 45701
- Ohio University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Able to read and write English
- Access to high-speed Internet
- Taking medication for at least one chronic disease condition such as high blood pressure, OR are overweight (BMI of 25 or greater)
- Willing to provide blood samples at three time points
- Willing to complete online surveys at three time points
Exclusion Criteria:
- Advised by physician to limit physical activity
- Previous experience with lifestyle medicine programs, specifically Lifestyle Medicine Clinic, Complete Health Improvement Program, Full Plate Diet
- Household includes someone who has previous experience with a Lifestyle Medicine program
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CHIP - Urban
Participants randomized by urban location of residence to receive CHIP Lifestyle Medicine program intervention.
|
Lifestyle Medicine programs provide instruction in plant-based nutrition, food preparation, methods of stress reduction and incorporation of physical activity into daily routine.
|
|
Экспериментальный: CHIP - Rural
Participants randomized by rural location of residence to receive CHIP Lifestyle Medicine program intervention.
|
Lifestyle Medicine programs provide instruction in plant-based nutrition, food preparation, methods of stress reduction and incorporation of physical activity into daily routine.
|
|
Экспериментальный: FPD2- Urban
Participants randomized by urban location of residence to receive FPD2 Lifestyle Medicine program intervention.
|
Lifestyle Medicine programs provide instruction in plant-based nutrition, food preparation, methods of stress reduction and incorporation of physical activity into daily routine.
|
|
Экспериментальный: FPD2 - Rural
Participants randomized by rural location of residence to receive FPD2 Lifestyle Medicine program intervention.
|
Lifestyle Medicine programs provide instruction in plant-based nutrition, food preparation, methods of stress reduction and incorporation of physical activity into daily routine.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Level of participant engagement
Временное ограничение: 6 months
|
Measure of number of sign-ins and class attendance
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Chronic disease status
Временное ограничение: Baseline, 5-weeks, and 6-months from baseline
|
Change in medication dosage for chronic disease conditions
|
Baseline, 5-weeks, and 6-months from baseline
|
|
Psychological status
Временное ограничение: Baseline, 5-weeks, and 6-months from baseline
|
Change in psychological state from self-reported, validated surveys
|
Baseline, 5-weeks, and 6-months from baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Drozek, DO, Ohio University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-X-166
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .