Virtual Lifestyle Medicine Comparative Effectiveness Research
13 de novembro de 2019 atualizado por: David Drozek, Ohio University
Comparing the Effectiveness of Two Virtual Lifestyle Medicine Interventions Across Urban and Rural Settings
This study evaluates the effectiveness of two online Lifestyle Medicine programs.
Participants will be randomized by residence, urban vs. rural, into one of two Lifestyle Medicine programs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study compares the effectiveness of two virtual Lifestyle Medicine programs across two settings: urban and rural.
Program materials include nutritional education, methods to reduce personal stress, and incorporation of physical activity in daily routine.
Bio-marker and subjective/self-reported survey measures will be collected at baseline, 5-weeks and six-months from baseline.
Study seeks to measure variations in participant outcomes across two lifestyle interventions, participant engagement and level of adherence.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
-
Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Able to read and write English
- Access to high-speed Internet
- Taking medication for at least one chronic disease condition such as high blood pressure, OR are overweight (BMI of 25 or greater)
- Willing to provide blood samples at three time points
- Willing to complete online surveys at three time points
Exclusion Criteria:
- Advised by physician to limit physical activity
- Previous experience with lifestyle medicine programs, specifically Lifestyle Medicine Clinic, Complete Health Improvement Program, Full Plate Diet
- Household includes someone who has previous experience with a Lifestyle Medicine program
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CHIP - Urban
Participants randomized by urban location of residence to receive CHIP Lifestyle Medicine program intervention.
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Lifestyle Medicine programs provide instruction in plant-based nutrition, food preparation, methods of stress reduction and incorporation of physical activity into daily routine.
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Experimental: CHIP - Rural
Participants randomized by rural location of residence to receive CHIP Lifestyle Medicine program intervention.
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Lifestyle Medicine programs provide instruction in plant-based nutrition, food preparation, methods of stress reduction and incorporation of physical activity into daily routine.
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Experimental: FPD2- Urban
Participants randomized by urban location of residence to receive FPD2 Lifestyle Medicine program intervention.
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Lifestyle Medicine programs provide instruction in plant-based nutrition, food preparation, methods of stress reduction and incorporation of physical activity into daily routine.
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Experimental: FPD2 - Rural
Participants randomized by rural location of residence to receive FPD2 Lifestyle Medicine program intervention.
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Lifestyle Medicine programs provide instruction in plant-based nutrition, food preparation, methods of stress reduction and incorporation of physical activity into daily routine.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Level of participant engagement
Prazo: 6 months
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Measure of number of sign-ins and class attendance
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Chronic disease status
Prazo: Baseline, 5-weeks, and 6-months from baseline
|
Change in medication dosage for chronic disease conditions
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Baseline, 5-weeks, and 6-months from baseline
|
|
Psychological status
Prazo: Baseline, 5-weeks, and 6-months from baseline
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Change in psychological state from self-reported, validated surveys
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Baseline, 5-weeks, and 6-months from baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Drozek, DO, Ohio University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-X-166
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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