Virtual Lifestyle Medicine Comparative Effectiveness Research
13 novembre 2019 aggiornato da: David Drozek, Ohio University
Comparing the Effectiveness of Two Virtual Lifestyle Medicine Interventions Across Urban and Rural Settings
This study evaluates the effectiveness of two online Lifestyle Medicine programs.
Participants will be randomized by residence, urban vs. rural, into one of two Lifestyle Medicine programs.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study compares the effectiveness of two virtual Lifestyle Medicine programs across two settings: urban and rural.
Program materials include nutritional education, methods to reduce personal stress, and incorporation of physical activity in daily routine.
Bio-marker and subjective/self-reported survey measures will be collected at baseline, 5-weeks and six-months from baseline.
Study seeks to measure variations in participant outcomes across two lifestyle interventions, participant engagement and level of adherence.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ohio
-
Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
- Ohio University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Able to read and write English
- Access to high-speed Internet
- Taking medication for at least one chronic disease condition such as high blood pressure, OR are overweight (BMI of 25 or greater)
- Willing to provide blood samples at three time points
- Willing to complete online surveys at three time points
Exclusion Criteria:
- Advised by physician to limit physical activity
- Previous experience with lifestyle medicine programs, specifically Lifestyle Medicine Clinic, Complete Health Improvement Program, Full Plate Diet
- Household includes someone who has previous experience with a Lifestyle Medicine program
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CHIP - Urban
Participants randomized by urban location of residence to receive CHIP Lifestyle Medicine program intervention.
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Lifestyle Medicine programs provide instruction in plant-based nutrition, food preparation, methods of stress reduction and incorporation of physical activity into daily routine.
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Sperimentale: CHIP - Rural
Participants randomized by rural location of residence to receive CHIP Lifestyle Medicine program intervention.
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Lifestyle Medicine programs provide instruction in plant-based nutrition, food preparation, methods of stress reduction and incorporation of physical activity into daily routine.
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Sperimentale: FPD2- Urban
Participants randomized by urban location of residence to receive FPD2 Lifestyle Medicine program intervention.
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Lifestyle Medicine programs provide instruction in plant-based nutrition, food preparation, methods of stress reduction and incorporation of physical activity into daily routine.
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Sperimentale: FPD2 - Rural
Participants randomized by rural location of residence to receive FPD2 Lifestyle Medicine program intervention.
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Lifestyle Medicine programs provide instruction in plant-based nutrition, food preparation, methods of stress reduction and incorporation of physical activity into daily routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Level of participant engagement
Lasso di tempo: 6 months
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Measure of number of sign-ins and class attendance
|
6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Chronic disease status
Lasso di tempo: Baseline, 5-weeks, and 6-months from baseline
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Change in medication dosage for chronic disease conditions
|
Baseline, 5-weeks, and 6-months from baseline
|
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Psychological status
Lasso di tempo: Baseline, 5-weeks, and 6-months from baseline
|
Change in psychological state from self-reported, validated surveys
|
Baseline, 5-weeks, and 6-months from baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Drozek, DO, Ohio University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-X-166
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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