Virtual Lifestyle Medicine Comparative Effectiveness Research
13 listopada 2019 zaktualizowane przez: David Drozek, Ohio University
Comparing the Effectiveness of Two Virtual Lifestyle Medicine Interventions Across Urban and Rural Settings
This study evaluates the effectiveness of two online Lifestyle Medicine programs.
Participants will be randomized by residence, urban vs. rural, into one of two Lifestyle Medicine programs.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study compares the effectiveness of two virtual Lifestyle Medicine programs across two settings: urban and rural.
Program materials include nutritional education, methods to reduce personal stress, and incorporation of physical activity in daily routine.
Bio-marker and subjective/self-reported survey measures will be collected at baseline, 5-weeks and six-months from baseline.
Study seeks to measure variations in participant outcomes across two lifestyle interventions, participant engagement and level of adherence.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Stany Zjednoczone, 45701
- Ohio University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Able to read and write English
- Access to high-speed Internet
- Taking medication for at least one chronic disease condition such as high blood pressure, OR are overweight (BMI of 25 or greater)
- Willing to provide blood samples at three time points
- Willing to complete online surveys at three time points
Exclusion Criteria:
- Advised by physician to limit physical activity
- Previous experience with lifestyle medicine programs, specifically Lifestyle Medicine Clinic, Complete Health Improvement Program, Full Plate Diet
- Household includes someone who has previous experience with a Lifestyle Medicine program
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CHIP - Urban
Participants randomized by urban location of residence to receive CHIP Lifestyle Medicine program intervention.
|
Lifestyle Medicine programs provide instruction in plant-based nutrition, food preparation, methods of stress reduction and incorporation of physical activity into daily routine.
|
|
Eksperymentalny: CHIP - Rural
Participants randomized by rural location of residence to receive CHIP Lifestyle Medicine program intervention.
|
Lifestyle Medicine programs provide instruction in plant-based nutrition, food preparation, methods of stress reduction and incorporation of physical activity into daily routine.
|
|
Eksperymentalny: FPD2- Urban
Participants randomized by urban location of residence to receive FPD2 Lifestyle Medicine program intervention.
|
Lifestyle Medicine programs provide instruction in plant-based nutrition, food preparation, methods of stress reduction and incorporation of physical activity into daily routine.
|
|
Eksperymentalny: FPD2 - Rural
Participants randomized by rural location of residence to receive FPD2 Lifestyle Medicine program intervention.
|
Lifestyle Medicine programs provide instruction in plant-based nutrition, food preparation, methods of stress reduction and incorporation of physical activity into daily routine.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Level of participant engagement
Ramy czasowe: 6 months
|
Measure of number of sign-ins and class attendance
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chronic disease status
Ramy czasowe: Baseline, 5-weeks, and 6-months from baseline
|
Change in medication dosage for chronic disease conditions
|
Baseline, 5-weeks, and 6-months from baseline
|
|
Psychological status
Ramy czasowe: Baseline, 5-weeks, and 6-months from baseline
|
Change in psychological state from self-reported, validated surveys
|
Baseline, 5-weeks, and 6-months from baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Drozek, DO, Ohio University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-X-166
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .